Г004-00110-00/02931489 | РЗН 2022/18899
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931489 | РЗН 2022/18899
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18899
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931489
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам токсокар в сыворотке (плазме) крови человека "Токсокара IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-055-41390295-2021
Набор реагентов рассчитан на 96 определений с возможностью, как дробного использования нескольких стрипов Иммуносорбента, так и использования для постановки целого Иммуносорбента, в составе: - Иммуносорбент - 1 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (1,5 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2,5 мл); - ФСБ-Т (х26) - концентрат промывочного раствора, 26- кратный - 1 флакон (30,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13,0 мл); - ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл); - Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 2 шт. - Ванночка для реагентов - 2 шт.; - Наконечники объемом до 200 мкл. - 16 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
Набор реагентов рассчитан на 96 определений с возможностью, как дробного использования нескольких стрипов Иммуносорбента, так и использования для постановки целого Иммуносорбента, в составе: - Иммуносорбент - 1 шт.; - К(+) - инактивированный положительный контрольный образец - 1 флакон (1,5 мл); - К(-) - инактивированный отрицательный контрольный образец - 1 флакон (2,5 мл); - ФСБ-Т (х26) - концентрат промывочного раствора, 26- кратный - 1 флакон (30,0 мл); - РРО - раствор для разведения образцов - 1 флакон (12,0 мл); - РК - раствор конъюгата - 1 флакон (13,0 мл); - ТМБ - раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл); - Стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл); - Пленка для заклеивания планшета - 2 шт. - Ванночка для реагентов - 2 шт.; - Наконечники объемом до 200 мкл. - 16 шт.; - Инструкция по использованию набора реагентов - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИМБИАН ЛАБ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, г. о. р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336230
Адрес
ООО "ИМБИАН ЛАБ", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7