Г004-00110-00/02928731 | РЗН 2022/18896
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928731 | РЗН 2022/18896
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18896
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928731
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект стерильных магистралей однократного применения для аппаратного плазмафереза
в вариантах исполнения: I. CRRT-FSL, в составе: 1. Мешок стерильный для жидкости, 2 шт./уп. - 1 уп. 2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. - 1 уп. 3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. - 1 уп. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. CRRT-PFSL, в составе: 1. Мешок стерильный для жидкости, 2 шт./уп. - 1 уп. 2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. - 1 уп. 3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. - 1 уп. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. PE-FSL, в составе: 1. Мешок стерильный для жидкости, 4 шт./уп. - 1 уп. 2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. - 1 уп. 3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. - 1 уп. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. DFPP-FSL, в составе: 1. Мешок стерильный для жидкости, 4 шт./уп. - 1 уп. 2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. - 1 уп. 3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. - 1 уп. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. PA-FSL, в составе: 1. Мешок стерильный для жидкости, 2 шт./уп. - 1 уп. 2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. - 1 уп. 3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. - 1 уп. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. CRRT-FSL, в составе: 1. Мешок стерильный для жидкости, 2 шт./уп. - 1 уп. 2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. - 1 уп. 3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. - 1 уп. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. CRRT-PFSL, в составе: 1. Мешок стерильный для жидкости, 2 шт./уп. - 1 уп. 2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. - 1 уп. 3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. - 1 уп. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. PE-FSL, в составе: 1. Мешок стерильный для жидкости, 4 шт./уп. - 1 уп. 2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. - 1 уп. 3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. - 1 уп. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. DFPP-FSL, в составе: 1. Мешок стерильный для жидкости, 4 шт./уп. - 1 уп. 2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. - 1 уп. 3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. - 1 уп. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. PA-FSL, в составе: 1. Мешок стерильный для жидкости, 2 шт./уп. - 1 уп. 2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. - 1 уп. 3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. - 1 уп. 4. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дельрус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФОРТЕ ГРОУ МЕДИКАЛ КО., ЛТД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, FORTE GROW MEDICAL CO., LTD., 1647, Ohashi-cho Sani-shi, Tochigi, 327-0003, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, FORTE GROW MEDICAL CO., LTD., 1647, Ohashi-cho Sani-shi, Tochigi, 327-0003, Japan
ОКП
-
ОКПД2
22.21.29.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262870
Адрес
FORTE GROW MEDICAL (VIETNAM) СО., LTD., 20 Tu Do Blvd., Vietnam-Singapore Industrial Park (VSIP), Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam