Г004-00110-00/02934422 | РЗН 2022/18894
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934422 | РЗН 2022/18894
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18894
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934422
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп медицинский лабораторный "Левенгук" по ТУ 26.70.22-001-09587521-2021
варианты исполнения: I. MED 45 В, бинокулярный, (арт.74008), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) - 1 шт. 2. Насадка бинокулярная - 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм - 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов - 1 шт. 5. Предметный столик - 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор в составе: планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; фазово-контрастный конденсор 1,25; вспомогательный микроскоп - 1 шт. 7. Светодиодная лампа - 1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. Светофильтр зеленый - 1 шт. 10. Светофильтр синий - 1 шт. 11. Светофильтр желтый - 1 шт. 12. Чехол защитный - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. MЕD 45Т, тринокулярный, (арт.74009), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) - 1 шт. 2. Насадка тринокулярная - 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм - 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов - 1 шт. 5. Предметный столик - 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор в составе: планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; фазово-контрастный конденсор 1,25; вспомогательный микроскоп - 1 шт. 7. Светодиодная лампа - 1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. Светофильтр зеленый - 1 шт. 10. Светофильтр синий - 1 шт. 11. Светофильтр желтый - 1 шт. 12. Чехол защитный - 1 шт. 13. Цифровая камера 16 Мпикс в комплекте с креплением, USB-кабелем для подключения и питания камеры и компакт-диском с ПО и драйверами - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. MЕD D45T, тринокулярный, (арт.74010), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) - 1 шт. 2. Насадка тринокулярная - 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм - 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов - 1 шт. 5. Предметный столик - 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор в составе: планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; фазово-контрастный конденсор 1,25; вспомогательный микроскоп - 1 шт. 7. Светодиодная лампа - 1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. Светофильтр зеленый - 1 шт. 10. Светофильтр синий - 1 шт. 11. Светофильтр желтый - 1 шт. 12. Чехол защитный - 1 шт. 13. Цифровая камера 16 Мпикс в комплекте с креплением, USB-кабелем для подключения и питания камеры и компакт-диском с ПО и драйверами - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. MЕD D45T LCD, тринокулярный, (арт.74011), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) - 1 шт. 2. Насадка тринокулярная - 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм - 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов - 1 шт. 5. Предметный столик - 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор в составе: планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; фазово-контрастный конденсор 1,25; вспомогательный микроскоп - 1 шт. 7. Светодиодная лампа - 1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. Светофильтр зеленый - 1 шт. 10. Светофильтр синий - 1 шт. 11. Светофильтр желтый - 1 шт. 12. Чехол защитный - 1 шт. 13. Цифровая камера 16 Мпикс в комплекте с креплением, USB-кабелем для подключения и питания камеры и компакт-диском с ПО и драйверами - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. MED 45 В, бинокулярный, (арт.74008), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) - 1 шт. 2. Насадка бинокулярная - 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм - 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов - 1 шт. 5. Предметный столик - 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор в составе: планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; фазово-контрастный конденсор 1,25; вспомогательный микроскоп - 1 шт. 7. Светодиодная лампа - 1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. Светофильтр зеленый - 1 шт. 10. Светофильтр синий - 1 шт. 11. Светофильтр желтый - 1 шт. 12. Чехол защитный - 1 шт. 13. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. MЕD 45Т, тринокулярный, (арт.74009), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) - 1 шт. 2. Насадка тринокулярная - 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм - 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов - 1 шт. 5. Предметный столик - 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор в составе: планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; фазово-контрастный конденсор 1,25; вспомогательный микроскоп - 1 шт. 7. Светодиодная лампа - 1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. Светофильтр зеленый - 1 шт. 10. Светофильтр синий - 1 шт. 11. Светофильтр желтый - 1 шт. 12. Чехол защитный - 1 шт. 13. Цифровая камера 16 Мпикс в комплекте с креплением, USB-кабелем для подключения и питания камеры и компакт-диском с ПО и драйверами - 1 шт. (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. MЕD D45T, тринокулярный, (арт.74010), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) - 1 шт. 2. Насадка тринокулярная - 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм - 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов - 1 шт. 5. Предметный столик - 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор в составе: планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; фазово-контрастный конденсор 1,25; вспомогательный микроскоп - 1 шт. 7. Светодиодная лампа - 1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. Светофильтр зеленый - 1 шт. 10. Светофильтр синий - 1 шт. 11. Светофильтр желтый - 1 шт. 12. Чехол защитный - 1 шт. 13. Цифровая камера 16 Мпикс в комплекте с креплением, USB-кабелем для подключения и питания камеры и компакт-диском с ПО и драйверами - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. MЕD D45T LCD, тринокулярный, (арт.74011), в составе: 1. Опорная стойка (штатив) - 1 шт. 2. Насадка тринокулярная - 1 шт. 3. Окуляр 10х/22 мм - 2 шт. 4. Револьверное устройство на 5 объективов - 1 шт. 5. Предметный столик - 1 шт. 6. Фазово-контрастный набор в составе: планахроматические объективы, скорректированные на бесконечность, 4х, 10х, 40xs, 100xs; фазово-контрастный конденсор 1,25; вспомогательный микроскоп - 1 шт. 7. Светодиодная лампа - 1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. Светофильтр зеленый - 1 шт. 10. Светофильтр синий - 1 шт. 11. Светофильтр желтый - 1 шт. 12. Чехол защитный - 1 шт. 13. Цифровая камера 16 Мпикс в комплекте с креплением, USB-кабелем для подключения и питания камеры и компакт-диском с ПО и драйверами - 1 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "Левенгук"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190005, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, Измайловский пр-кт, д. 22, к. 3, лит. А, помещ. 27-Н, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190005, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Измайловское, Измайловский пр-кт, д. 22, к. 3, лит. А, помещ. 27-Н, ком. 1
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151480
Адрес
ПАО "Левенгук", 109316, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 32, к. 8, этаж 1, помещ. V, часть ком. 114
Наименование
Микроскоп медицинский лабораторный "Левенгук" по ТУ 26.70.22-001-09587521-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18894
Дата регистрации МИ
24.11.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.11.2022 по 31.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
151480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы