Г004-00110-00/02928183 | РЗН 2022/18892
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928183 | РЗН 2022/18892
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18892
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928183
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические из синтетического латекса "BENOVY" стерильные неопудренные
в вариантах исполнения: 1. Перчатки хирургические из полиизопрена "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: белый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 2. Перчатки хирургические из полиизопрена "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые с возможностью применения в системе индикации прокола (манжета с валиком), цвет: зеленый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 3. Перчатки хирургические из смеси полиизопрена и полихлоропрена "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: кремовый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 4. Перчатки хирургические из полихлоропрена устойчивые к цитостатикам "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: матовый коричневый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 5. Перчатки хирургические из полихлоропрена без акселераторов устойчивые к цитостатикам "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: зеленый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
в вариантах исполнения: 1. Перчатки хирургические из полиизопрена "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: белый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 2. Перчатки хирургические из полиизопрена "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые с возможностью применения в системе индикации прокола (манжета с валиком), цвет: зеленый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 3. Перчатки хирургические из смеси полиизопрена и полихлоропрена "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: кремовый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 4. Перчатки хирургические из полихлоропрена устойчивые к цитостатикам "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: матовый коричневый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 5. Перчатки хирургические из полихлоропрена без акселераторов устойчивые к цитостатикам "BENOVY" стерильные неопудренные с многослойным полимерным покрытием микротекстурированные анатомические с изогнутыми пальцами одноразовые (манжета с валиком), цвет: зеленый, размер: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИНОВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, помещ. 205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194292, Россия, Санкт-Петербург, 5-й Верхний пер., д. 1, лит. Ж, помещ. 205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТЕРАНГ НУСА (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, TERANG NUSA (MALAYSIA) SDN. BHD., 2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100, Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Дальнее зарубежье, TERANG NUSA (MALAYSIA) SDN. BHD., 2, Jalan 8, Pengkalan Chepa 2, Industrial Zone, 16100, Kota Bharu, Kelantan, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139310
201590
322780
Адрес
TERANG NUSA (MALAYSIA) SDN. BHD., Lot 5051, Mukim Panchor, 16100 Kota Bharu, Kelantan Darul Naim, Malaysia; TERANG NUSA (MALAYSIA) SDN. BHD., Lot 5052, Mukim Panchor, 16100 Kota Bharu, Kelantan Darul Naim, Malaysia; TERANG NUSA (MALAYSIA) SDN. BHD., Lot 5053, Mukim Panchor, 16100 Kota Bharu, Kelantan Darul Naim, Malaysia