Г004-00110-00/02941384 | РЗН 2022/18891
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941384 | РЗН 2022/18891
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18891
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941384
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 в образце слюны человека методом иммунохроматографического анализа «COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold)», Lot № S4021112701
I. Вариант комплектации 1, в составе: 1. Тестовая кассета COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 20 шт. 2. Одноразовый стаканчик - 20 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. II. Вариант комплектации 2, в составе: 1. Тестовая кассета COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 1 шт. 2. Одноразовый стаканчик - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.
I. Вариант комплектации 1, в составе: 1. Тестовая кассета COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 20 шт. 2. Одноразовый стаканчик - 20 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. II. Вариант комплектации 2, в составе: 1. Тестовая кассета COVID-19 Salivary Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold), в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем - 1 шт. 2. Одноразовый стаканчик - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «КОНСУНГ РУС»
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, литера Х, офис 9А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
190005, Россия, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 118А, литера Х, офис 9А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Цзянсу Аккураси Биотекнолоджи Ко., Лтд.»
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, No. 8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, 212300 Danyang Jiangsu Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, No. 8, Shengchang West Road, Danyang Development Zone, 212300 Danyang Jiangsu Province, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
377880
Адрес
-