Г004-00110-00/02941693 | РЗН 2022/18890
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941693 | РЗН 2022/18890
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18890
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941693
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха "Аэролайф" по ТУ 32.50.50-004-44999832-2023
в вариантах исполнения: 1. Модель М, в составе: 1.1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха «Аэролайф», модель М - 1 шт. 1.2. Технический паспорт - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Модель Т, в составе: 2.1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха «Аэролайф», модель Т - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Технический паспорт - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Модель ТМ, в составе: 3.1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха «Аэролайф», модель ТМ - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Технический паспорт - руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Модель М, в составе: 1.1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха «Аэролайф», модель М - 1 шт. 1.2. Технический паспорт - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Модель Т, в составе: 2.1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха «Аэролайф», модель Т - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Технический паспорт - руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Модель ТМ, в составе: 3.1. Обеззараживатель-очиститель фотокаталитический воздуха «Аэролайф», модель ТМ - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Технический паспорт - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЗАВОД АЭРОЛАЙФ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119607, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, б-р Раменский, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119607, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, б-р Раменский, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152690
152700
Адрес
ООО "ЗАВОД АЭРОЛАЙФ", 249020, Калужская область, Боровский район, д. Добрино, 6-й Восточный пр-д, влд. 1
Наименование
Обеззараживатели-очистители фотокаталитические воздуха "Аэролайф" по ТУ 32.50.50-004-44999832-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18890
Дата регистрации МИ
24.11.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.08.2024
Период действия
с 16.08.2024 по 18.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
152700
Наименование
Обеззараживатели-очистители фотокаталитические воздуха "Аэролайф" по ТУ 32.50.50-004-44999832-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18890
Дата регистрации МИ
24.11.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.11.2022 по 16.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
152700
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы