Г004-00110-00/02929549 | РЗН 2022/18886

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929549 | РЗН 2022/18886
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.11.2022 по 17.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18886
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929549
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды для интраоперационного нейромониторинга однократного применения в стерильных упаковках
варианты исполнения: 1. Электроды игольчатые подкожные скрученные с длиной иглы 13 мм или 18 мм или 22 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 100 см или 150 см или 250 см, артикулы: MN4013D10A/SRU; MN4013D10B/SRU; MN4013D15A/SRU; MN4013D15B/SRU; MN4013D25A/SRU; MN4013D25B/SRU; MN4018D10A/SRU; MN4018D15A/SRU; MN4018D25A/SRU; MN4022D15A/SRU. 2. Электроды игольчатые подкожные 3-жильные с длиной иглы 13 мм или 18 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 150 см или 250 см, артикулы: TT03MN4013D/25RU; TT03MN4018D/15RU. 3. Электроды игольчатые подкожные 5-жильные с длиной иглы 13 мм или 18 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: TT05MN4013D/15RU; TT05MN4018D/15RU. 4. Электроды игольчатые подкожные монополярные с длиной иглы 13 мм, диаметром иглы 0.40 мм, углом наклона иглы 30° (150°), с кабелем длиной 100 см или 150 см или 250 см, артикулы: MN4013HD10SRU; MN4013HD15SRU; MN4013HD25SRU. 5. Электроды игольчатые подкожные с длиной иглы 13 мм или 18 мм или 22 мм, диаметром иглы 0.40 мм, с кабелем длиной 100 см или 150 см или 200 см или 250 см, артикулы: MN4013D10SRU; MN4013D10BRU; MN4013D15SRU; MN4013D15BRU; MN4013D20SRU; MN4013D25SRU; MN4013D25BRU; MN4018D10SRU; MN4018D15SRU; MN4018D25SRU; MN4022D15SRU. 6. Электроды игольчатые штопорные, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0.60 мм, с кабелем длиной 100 см или 150 см или 250 см, артикулы: MNCS0610DSRU; MNCS0615DSRU; MNCS0625DSRU. 7. Электроды игольчатые штопорные двукратно скрученные, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0.60 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: MNCS0615DTSRU. 8. Электроды игольчатые штопорные 6-жильные, без экрана, с длиной иглы 5 мм, диаметром иглы 0.60 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: MNCS0615DT6RU. 9. Электрод-крючок монополярный или биполярный с длиной иглы 30 мм или 50 мм, диаметром иглы 0.50 мм, артикулы: DIMW1105030101RU; DIMW1105050101RU; DIMW1105030102RU; DIMW1105050102RU. 10. Электроды игольчатые парные скрученные с длиной иглы 13 мм или 18 мм или 25 мм или 37 мм или 50 мм, диаметром иглы 0.35 мм или 0.45 мм, углом наклона иглы 30° (150°) или 90°, расстоянием между иглами 2.5 мм или 5 мм или 10 мм, с кабелем длиной 150 см, артикулы: TFDN351331RU; TFDN351341RU; TFDN451841RU; TFDN452531RU; TFDN452541RU; TFDN453731RU; TFDN453741RU; TFDN455031RU; TFDN455041RU; TFDN452531SBRU. 11. Электроды-зонды стимулирующие монополярные (в том числе аспирационные, сферические и с гибким наконечником) с длиной стержня 45 мм или 95 мм или 100 мм или 130 мм или 200 мм или 260 мм, в том числе изогнутые 45/8 мм или 95/8 мм или 130/8 мм, артикулы: SI1K0130S2526DRU; SI1K0260S2526DRU; SI1B0045S2526DRU; SI1B0100S2526DRU; SI1BC045S2526DRU; SI1BC095S2526DRU; SI1BB130S2526DRU; SI1I0045S2526DRU; SI1I0100S2526DRU; SI1I0200S2526DRU; SI1IC045S2526DRU; SI1IC095S2526DRU; SI1IC130S2526DRU; SI1IB130S2526DRU; SI1IF095S2526DRU. 12. Электроды-зонды стимулирующие биполярные или триполярные (в том числе крючковидные, сферические и мини-вилка) с длиной стержня 20 мм или 30 мм или 45 мм или 100 мм или 130 мм, в том числе изогнутые 95/8 мм, артикулы: SI2G0100S2526DRU; SI2F0045S2526DRU; SI2F0100S2526DRU; SI2FB130S2526DRU; SI2FC095S2526DRU; SI3FC095S2526DRU; SI2H0020S2526DRU; SI3H0020S2526DRU; SI2B0030S2526DRU. 13. Электроды-зонды стимулирующие концентрические (в том числе сферические) с длиной стержня 45 мм или 100 мм или 130 мм, в том числе изогнутые 45/8 мм или 95/8 мм, артикулы: SI2C0045S2526DRU; SI2C0100S2526DRU; SI2CB130S2526DRU; SI2CC045S2526DRU; SI2CC095S2526DRU; SI2T0045S2526DRU; SI2T0100S2526DRU; SI2TB130S2526DRU; SI2TC045S2526DRU; SI2TC095S2526DRU.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейрософт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спес Медика С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Spes Medica S.r.l., Via Buccari 21, 16153 Genova, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Spes Medica S.r.l., Via Buccari 21, 16153 Genova, Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
161340
Адрес
Spes Medica S.r.l., Via Buccari 21, 16153 Genova, Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Электроды для интраоперационного нейромониторинга однократного применения в стерильных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18886
Дата регистрации МИ
23.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929549
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2026
Период действия
с 17.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.121
Вид
161340
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы