Г004-00110-00/02932438 | РЗН 2022/18885
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932438 | РЗН 2022/18885
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.11.2022 по 19.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18885
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932438
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские ортопедические для обуви САЛУБЕР
1 Стельки НАТУРАЛ КАРБОН.27. 2 Стельки НАТУРАЛ КАРБОН 30. 3 Стельки НАТУРАЛ КАРБОН 46. 4 Стельки НАТУРАЛ 27. 5 Стельки НАТУРАЛ 27 детские. 6 Стельки НАТУРАЛ 30. 7 Стельки НАТУРАЛ 46. 8 Стельки ТЕРМО.27. 9 Стельки ТЕРМО.30. 10 Стельки ТЕРМО.46. 11 Стельки ПРЕМИУМ.27. 12 Стельки ПРЕМИУМ.30. 13 Стельки ПРЕМИУМ.46. 14 Стельки ПРЕМИУМ.46 детские. 15 Стельки ПРЕМИУМ.46 PZ. 16 Полустельки ПРЕМИУМ.27. 17 Полустельки ПРЕМИУМ.27 детские. 18 Полустельки ПРЕМИУМ.30. 19 Полустельки ПРЕМИУМ.46. 20 Стельки КОМФОРТ.27. 21 Стельки КОМФОРТ.46. 22 Стельки КОМФОРТ.46 PZ. 23 Вкладыш для использования в модельной обуви Soft Pad. 24 Полустелька3/4 1 см для компенсации разной высоты нижних конечностей. 25 Полустелька 3/4 1,5 см для компенсации разной высоты нижних конечностей. 26 Полустелька 3/4 2 см для компенсации разной высоты нижних конечностей. 27 Полустелька 3/4 3 см для компенсации разной высоты нижних конечностей. 28 Полустельки 3/4 кожаные для модельной обуви с поперечной выкладкой. 29 Стелька разгрузочная FORSTM 15 MM (для диабетической стопы). 30 Стелька разгрузочная FORSTM 9 MM (для диабетической стопы). 31 Стелька разгрузочная FORSTM 5 MM (для диабетической стопы). 32 Стелька разгрузочная FORSTM 3 MM (для диабетической стопы). 33 Стельки анатомические MULTISPORT. 34 Стельки анатомические RUNNING. 35 Подпяточник с замшевым покрытием Аlcantara, со вставкой анти-шок под пяткой.
1 Стельки НАТУРАЛ КАРБОН.27. 2 Стельки НАТУРАЛ КАРБОН 30. 3 Стельки НАТУРАЛ КАРБОН 46. 4 Стельки НАТУРАЛ 27. 5 Стельки НАТУРАЛ 27 детские. 6 Стельки НАТУРАЛ 30. 7 Стельки НАТУРАЛ 46. 8 Стельки ТЕРМО.27. 9 Стельки ТЕРМО.30. 10 Стельки ТЕРМО.46. 11 Стельки ПРЕМИУМ.27. 12 Стельки ПРЕМИУМ.30. 13 Стельки ПРЕМИУМ.46. 14 Стельки ПРЕМИУМ.46 детские. 15 Стельки ПРЕМИУМ.46 PZ. 16 Полустельки ПРЕМИУМ.27. 17 Полустельки ПРЕМИУМ.27 детские. 18 Полустельки ПРЕМИУМ.30. 19 Полустельки ПРЕМИУМ.46. 20 Стельки КОМФОРТ.27. 21 Стельки КОМФОРТ.46. 22 Стельки КОМФОРТ.46 PZ. 23 Вкладыш для использования в модельной обуви Soft Pad. 24 Полустелька3/4 1 см для компенсации разной высоты нижних конечностей. 25 Полустелька 3/4 1,5 см для компенсации разной высоты нижних конечностей. 26 Полустелька 3/4 2 см для компенсации разной высоты нижних конечностей. 27 Полустелька 3/4 3 см для компенсации разной высоты нижних конечностей. 28 Полустельки 3/4 кожаные для модельной обуви с поперечной выкладкой. 29 Стелька разгрузочная FORSTM 15 MM (для диабетической стопы). 30 Стелька разгрузочная FORSTM 9 MM (для диабетической стопы). 31 Стелька разгрузочная FORSTM 5 MM (для диабетической стопы). 32 Стелька разгрузочная FORSTM 3 MM (для диабетической стопы). 33 Стельки анатомические MULTISPORT. 34 Стельки анатомические RUNNING. 35 Подпяточник с замшевым покрытием Аlcantara, со вставкой анти-шок под пяткой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ортопедический салон "ПОСТУПЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141018, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Сукромка, 6, VII, ком. 1-10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141018, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Сукромка, 6, VII, ком. 1-10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"САЛУБЕР СРЛ"
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, SALUBER SRL, Via Monte Verena, 31 36022 Cassola (VI) - Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, SALUBER SRL, Via Monte Verena, 31 36022 Cassola (VI) - Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250260
Адрес
SALUBER SRL, Via Monte Verena, 31 36022 Cassola (VI) - Italy
Наименование
Изделия медицинские ортопедические для обуви САЛУБЕР
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18885
Дата регистрации МИ
22.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932438
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2025
Период действия
с 19.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.157
Вид
250260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы