Г004-00110-00/02929776 | РЗН 2022/18882
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929776 | РЗН 2022/18882
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18882
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929776
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники стерильные универсальные пластиковые в штативах для лабораторных дозаторов и роботизированных систем
В вариантах исполнения:
1. Наконечники стерильные для роботизированных систем без фильтра, объемом 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 30 мкл, 50 мкл, 70 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, в штативе по 96 шт./уп.
2. Наконечники стерильные для роботизированных систем без фильтра, объемом 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 30 мкл, 50 мкл, 70 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, в штативе по 384 шт./уп.
3. Наконечники стерильные для роботизированных систем с фильтром, объемом 10 мкл, 15 мкл, 20 мкл, 30 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 165 мкл, 180 мкл, 200 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, в штативе по 96 шт./уп.
4. Наконечники стерильные для роботизированных систем с фильтром, объемом 10 мкл, 15 мкл, 20 мкл, 30 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 165 мкл, 180 мкл, 200 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, в штативе по 384 шт./уп.
5. Наконечники стерильные без фильтра, объемом 10 мкл, 20 мкл, 200 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, в штативе по 96 шт./уп.
6. Наконечники стерильные без фильтра, объемом 10 мкл, 20 мкл, 200 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, в штативе по 100 шт./уп.
7. Наконечники стерильные с фильтром, объемом 10 мкл, 20 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 150 мкл, 200 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, 1100 мкл, в штативе по 96 шт./уп.
8. Наконечники стерильные с фильтром, объемом 10 мкл, 20 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 150 мкл, 200 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, 1100 мкл, в штативе по 100 шт./уп.
В вариантах исполнения:
1. Наконечники стерильные для роботизированных систем без фильтра, объемом 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 30 мкл, 50 мкл, 70 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, в штативе по 96 шт./уп.
2. Наконечники стерильные для роботизированных систем без фильтра, объемом 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 30 мкл, 50 мкл, 70 мкл, 100 мкл, 200 мкл, 250 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, в штативе по 384 шт./уп.
3. Наконечники стерильные для роботизированных систем с фильтром, объемом 10 мкл, 15 мкл, 20 мкл, 30 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 165 мкл, 180 мкл, 200 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, в штативе по 96 шт./уп.
4. Наконечники стерильные для роботизированных систем с фильтром, объемом 10 мкл, 15 мкл, 20 мкл, 30 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 165 мкл, 180 мкл, 200 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, в штативе по 384 шт./уп.
5. Наконечники стерильные без фильтра, объемом 10 мкл, 20 мкл, 200 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, в штативе по 96 шт./уп.
6. Наконечники стерильные без фильтра, объемом 10 мкл, 20 мкл, 200 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, в штативе по 100 шт./уп.
7. Наконечники стерильные с фильтром, объемом 10 мкл, 20 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 150 мкл, 200 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, 1100 мкл, в штативе по 96 шт./уп.
8. Наконечники стерильные с фильтром, объемом 10 мкл, 20 мкл, 50 мкл, 100 мкл, 150 мкл, 200 мкл, 300 мкл, 1000 мкл, 1100 мкл, в штативе по 100 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИЛС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Г.МОСКВА, УЛ САДОВНИЧЕСКАЯ, Д. 20, СТР. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Corning Incorporated (Корнинг Инкорпорейтед)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
One Riverfront Plaza, Corning, New York 14831, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для прикрепления к выходному отверстию дозаторов и роботизированных систем для переноса требуемого объема жидкости в необходимую емкость.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292810
Адрес
Corning Science México, Avenida Industrial Del Norte S/N, Lote 1 Manzana 7, Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas C.P. 88736, Mexico.; Sorenson BioScience dba Corning Incorporated, 6507 South 400 West, Salt Lake City, UT 84107, USA.; Pacific Integrated Manufacturing, Col Linda Vista, 1089-1 Avenida Prolongacion M Juarez, Tijuana, Baja California, 22054, Mexico.; Scientific Specialties, Inc., 1310 Thurman Street, Lodi, California, 95240, USA.; Corning Life Sciences (Wujiang) Co., Ltd., No. T03/17 Building, No. 1801 Pang Jin Road, Wujiang Economic Development Zone, 215200 Jiangsu Province, China.; Corning Incorporated Discovery Labware, 1 Becton Circle, Durham NC 27712, USA.; Corning Gosselin SAS dba Corning Incorporated, 123 route de Caestre, Borre, 59190, France.
Наименование
Наконечники стерильные универсальные пластиковые в штативах для лабораторных дозаторов и роботизированных систем
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18882
Дата регистрации МИ
23.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929776
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.11.2022 по 11.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
292810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
Файлы