Г004-00110-00/02928026 | РЗН 2022/18879
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928026 | РЗН 2022/18879
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18879
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928026
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал хирургический шовный стерильный Capio, рассасывающийся с иглами атравматическими
в вариантах исполнения: 1. Материал хирургический шовный стерильный Capio Monodek рассасывающийся, монофиламентный из полидиоксанона с одной прямой колюще-режущей иглой и одной изогнутой колющей иглой 1/2 окружности 26,2 мм, номинальная длина 48 дюймов (122 см), размер 0 (метрический размер 3,5) - не более 50 уп. (12 шт./уп.), в составе: - Материал хирургический шовный стерильный Capio Monodek рассасывающийся, монофиламентный из полидиоксанона с одной прямой колюще-режущей иглой и одной изогнутой колющей иглой 1/2 окружности 26,2 мм, номинальная длина 48 дюймов (122 см), размер 0 (метрический размер 3,5) - 12 шт./уп. - Инструкция по применению «Материал хирургический шовный стерильный Capio Monodek рассасывающийся с иглами атравматическими» в бумажном и в электронном виде на сайте. 2. Материал хирургический шовный стерильный Capio BONDEK Plus, рассасывающийся, многофиламентный плетеный из полигликолида с покрытием из поликапролактона, с двумя прямыми колюще-режущими иглами, номинальная длина 48 дюймов (122 см), размер 0 (метрический размер 3,5) - не более 50 уп. (12 шт./уп.), в составе: - Материал хирургический шовный стерильный Capio BONDEK Plus, рассасывающийся, многофиламентный плетеный из полигликолида с покрытием из поликапролактона, с двумя прямыми колюще-режущими иглами, номинальная длина 48 дюймов (122 см), размер 0 (метрический размер 3,5) - 12 шт./уп. - Инструкция по применению «Материал хирургический шовный стерильный Capio BONDEK Plus рассасывающийся с иглами атравматическими» в бумажном и в электронном виде на сайте.
в вариантах исполнения: 1. Материал хирургический шовный стерильный Capio Monodek рассасывающийся, монофиламентный из полидиоксанона с одной прямой колюще-режущей иглой и одной изогнутой колющей иглой 1/2 окружности 26,2 мм, номинальная длина 48 дюймов (122 см), размер 0 (метрический размер 3,5) - не более 50 уп. (12 шт./уп.), в составе: - Материал хирургический шовный стерильный Capio Monodek рассасывающийся, монофиламентный из полидиоксанона с одной прямой колюще-режущей иглой и одной изогнутой колющей иглой 1/2 окружности 26,2 мм, номинальная длина 48 дюймов (122 см), размер 0 (метрический размер 3,5) - 12 шт./уп. - Инструкция по применению «Материал хирургический шовный стерильный Capio Monodek рассасывающийся с иглами атравматическими» в бумажном и в электронном виде на сайте. 2. Материал хирургический шовный стерильный Capio BONDEK Plus, рассасывающийся, многофиламентный плетеный из полигликолида с покрытием из поликапролактона, с двумя прямыми колюще-режущими иглами, номинальная длина 48 дюймов (122 см), размер 0 (метрический размер 3,5) - не более 50 уп. (12 шт./уп.), в составе: - Материал хирургический шовный стерильный Capio BONDEK Plus, рассасывающийся, многофиламентный плетеный из полигликолида с покрытием из поликапролактона, с двумя прямыми колюще-режущими иглами, номинальная длина 48 дюймов (122 см), размер 0 (метрический размер 3,5) - 12 шт./уп. - Инструкция по применению «Материал хирургический шовный стерильный Capio BONDEK Plus рассасывающийся с иглами атравматическими» в бумажном и в электронном виде на сайте.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Телефлекс Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Teleflex Medical, 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC 27560, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical, 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC 27560, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147200
Адрес
Teleflex Medical de Mexico, S. de R.L. de C.V., Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, 88275, Mexico