Г004-00110-00/02929052 | РЗН 2022/18877
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929052 | РЗН 2022/18877
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18877
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929052
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный для евстахиевой трубы TubaVent® short, эффективная длина 236 мм, размер баллона 3,00 х 20 мм, с принадлежностями
, варианты исполнения: I. Комплектация 1: 1. Катетер баллонный 11ля евстахиевой трубы TubaVent® short, эффективная длина 236 мм, размер баллона 3,00 х 20 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикеры - 6 шт. Принадлежности: 1. Инструмент для установки TubaInsert®, тип 70°- 1 шт. 2. Устройство для раздувания - 1 шт. II Комплектация 2: 1. Катетер баллонный для евстахиевой трубы TubaVent® short, эффективная длина 236 мм, размер баллона 3,00 х 20 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикеры - 6 шт. Принадлежности: 1. Инструмент для установки TubaInsert®, тип 45° - 1 шт. 2. Устройство для раздувания - 1 шт. III. Комплектация 3: 1. Катетер баллонный для евстахиевой трубы TubaVent® short, эффективная длина 236 мм, размер баллона 3,00 х 20 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикеры - 6 шт. Принадлежности: 1. Инструмент для установки TubaInsert®, тип Ulm (60°) - 1 шт. 2. Устройство для раздувания - 1 шт.
, варианты исполнения: I. Комплектация 1: 1. Катетер баллонный 11ля евстахиевой трубы TubaVent® short, эффективная длина 236 мм, размер баллона 3,00 х 20 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикеры - 6 шт. Принадлежности: 1. Инструмент для установки TubaInsert®, тип 70°- 1 шт. 2. Устройство для раздувания - 1 шт. II Комплектация 2: 1. Катетер баллонный для евстахиевой трубы TubaVent® short, эффективная длина 236 мм, размер баллона 3,00 х 20 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикеры - 6 шт. Принадлежности: 1. Инструмент для установки TubaInsert®, тип 45° - 1 шт. 2. Устройство для раздувания - 1 шт. III. Комплектация 3: 1. Катетер баллонный для евстахиевой трубы TubaVent® short, эффективная длина 236 мм, размер баллона 3,00 х 20 мм - 1 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Стикеры - 6 шт. Принадлежности: 1. Инструмент для установки TubaInsert®, тип Ulm (60°) - 1 шт. 2. Устройство для раздувания - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вандермед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, Канатчиковский пр-д, д. 7, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Россия, Москва, Канатчиковский пр-д, д. 7, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270320
Адрес
Sunny Medical Device (Shenzhen) Co., Ltd., 1/F and 401, Zhongtianxin Building B, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, 518172, China; Bavaria Medizin Technologie Romania S.R.L, DJ., 106B, Km 1,75, Com Cristian, Cod 557085, Jud.Sibiu, Romania; Bavaria Medizin Technologie GmbH, Argelsrieder Feld 8, 82234 Weßling, Germany