Г004-00110-00/02938859 | РЗН 2022/18875
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938859 | РЗН 2022/18875
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18875
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938859
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната У-28" по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022
, в составе: 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната У-28»- 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната У-28». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 2 - 1 шт. Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 3 - 1 шт. Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 4 - 1 шт. Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости) 6. Тряпочка- 1 шт. Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15580 (при необходимости) 7. Щеточка-1 шт. Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15580 (при необходимости) 8. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. ( при необходимости) 9. Футляр- 1 шт. Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15580
, в составе: 1. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната У-28»- 1 шт. 2. Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ «Соната У-28». Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 2 - 1 шт. Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости) 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 3 - 1 шт. Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости) 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа «Звук» К 4 - 1 шт. Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09762 (при необходимости) 6. Тряпочка- 1 шт. Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15580 (при необходимости) 7. Щеточка-1 шт. Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15580 (при необходимости) 8. Элемент PR 44 (тип 675) - не более 6 шт. ( при необходимости) 9. Футляр- 1 шт. Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15580
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИАИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ОАО "ИАИ", 141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, тер. Восточная Заводская промышленная, д. 3, помещ. 4/401
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната У-28" по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18875
Дата регистрации МИ
23.11.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.10.2024
Период действия
с 28.10.2024 по 26.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
-
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа с АРУ "Соната У-28" по ТУ 26.60.14-140-18163033-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18875
Дата регистрации МИ
23.11.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.11.2022 по 28.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы