Г004-00110-00/02929355 | РЗН 2022/18874
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929355 | РЗН 2022/18874
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18874
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929355
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы катетеров и интродьюсеров Bio-Medicus Life Support для экстракорпорального кровообращения, экстракорпоральной мембранной оксигенации и экстракорпорального жизнеобеспечения
варианты исполнения:
1. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 18 см, наружный диаметр катетера 15 Fr (5,05 мм), в составе:
1.1 Катетер
1.2 Интродьюсер для использования с проводником
1.3 Колпачок гемостатический
1.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
1.5 Зажим для фиксации катетера
1.6 Инструкции по применению
2. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 18 см, наружный диаметр катетера 17 Fr (5,72 мм), в составе:
2.1 Катетер
2.2 Интродьюсер для использования с проводником
2.3 Колпачок гемостатический
2.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
2.5 Зажим для фиксации катетера
2.6 Инструкции по применению
3. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 18 см, наружный диаметр катетера 19 Fr (6,38 мм), в составе:
3.1 Катетер
3.2 Интродьюсер для использования с проводником
3.3 Колпачок гемостатический
3.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
3.5 Зажим для фиксации катетера
3.6 Инструкции по применению
4. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 18 см, наружный диаметр катетера 21 Fr (7,04 мм), в составе:
4.1 Катетер
4.2 Интродьюсер для использования с проводником
4.3 Колпачок гемостатический
4.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
4.5 Зажим для фиксации катетера
4.6 Инструкции по применению
5. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 18 см, наружный диаметр катетера 23 Fr (7,70 мм), в составе:
5.1 Катетер
5.2 Интродьюсер для использования с проводником
5.3 Колпачок гемостатический
5.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
5.5 Зажим для фиксации катетера
5.6 Инструкции по применению
6. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 18 см, наружный диаметр катетера 25 Fr (8,36 мм), в составе:
6.1 Катетер
6.2 Интродьюсер для использования с проводником
6.3 Колпачок гемостатический
6.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
6.5 Зажим для фиксации катетера
6.6 Инструкции по применению
7. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 50 см, наружный диаметр катетера 15 Fr (5,05 мм), в составе:
7.1 Катетер
7.2 Интродьюсер для использования с проводником
7.3 Колпачок гемостатический
7.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
7.5 Зажим для фиксации катетера
7.6 Инструкции по применению
8. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 50 см, наружный диаметр катетера 17 Fr (5,72 мм), в составе:
8.1 Катетер
8.2 Интродьюсер для использования с проводником
8.3 Колпачок гемостатический
8.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
8.5 Зажим для фиксации катетера
8.6 Инструкции по применению
9. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 55 см, наружный диаметр катетера 19 Fr (6,38 мм), в составе:
9.1 Катетер
9.2 Интродьюсер для использования с проводником
9.3 Колпачок гемостатический
9.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
9.5 Зажим для фиксации катетера
9.6 Инструкции по применению
10. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 55 см, наружный диаметр катетера 21 Fr (7,04 мм), в составе:
10.1 Катетер
10.2 Интродьюсер для использования с проводником
10.3 Колпачок гемостатический
10.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
10.5 Зажим для фиксации катетера
10.6 Инструкции по применению
11. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 55 см, наружный диаметр катетера 23 Fr (7,70 мм), в составе:
11.1 Катетер
11.2 Интродьюсер для использования с проводником
11.3 Колпачок гемостатический
11.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
11.5 Зажим для фиксации катетера
11.6 Инструкции по применению
12. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 55 см, наружный диаметр катетера 25 Fr (8,36 мм), в составе:
12.1 Катетер
12.2 Интродьюсер для использования с проводником
12.3 Колпачок гемостатический
12.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
12.5 Зажим для фиксации катетера
12.6 Инструкции по применению
13. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 38 см, наружный диаметр катетера 21 Fr (7,04 мм), в составе:
13.1 Катетер
13.2 Интродьюсер для использования с проводником
13.3 Колпачок гемостатический
13.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
13.5 Зажим для фиксации катетера
13.6 Инструкции по применению
14. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 38 см, наружный диаметр катетера 23 Fr (7,70 мм), в составе:
14.1 Катетер
14.2 Интродьюсер для использования с проводником
14.3 Колпачок гемостатический
14.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
14.5 Зажим для фиксации катетера
14.6 Инструкции по применению
15. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 38 см, наружный диаметр катетера 25 Fr (8,36 мм), в составе:
15.1 Катетер
15.2 Интродьюсер для использования с проводником
15.3 Колпачок гемостатический
15.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
15.5 Зажим для фиксации катетера
15.6 Инструкции по применению
16. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 55 см, наружный диаметр катетера 21 Fr (7,04 мм), в составе:
16.1 Катетер
16.2 Интродьюсер для использования с проводником
16.3 Колпачок гемостатический
16.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
16.5 Зажим для фиксации катетера
16.6 Инструкции по применению
17. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 61 см, наружный диаметр катетера 23 Fr (7,70 мм), в составе:
17.1 Катетер
17.2 Интродьюсер для использования с проводником
17.3 Колпачок гемостатический
17.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
17.5 Зажим для фиксации катетера
17.6 Инструкции по применению
18. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 61 см, наружный диаметр катетера 25 Fr (8,36 мм), в составе:
18.1 Катетер
18.2 Интродьюсер для использования с проводником
18.3 Колпачок гемостатический
18.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
18.5 Зажим для фиксации катетера
18.6 Инструкции по применению
19. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 61 см, наружный диаметр катетера 27 Fr (9,02 мм), в составе:
19.1 Катетер
19.2 Интродьюсер для использования с проводником
19.3 Колпачок гемостатический
19.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
19.5 Зажим для фиксации катетера
19.6 Инструкции по применению
20. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 61 см, наружный диаметр катетера 29 Fr (9,67 мм), в составе:
20.1 Катетер
20.2 Интродьюсер для использования с проводником
20.3 Колпачок гемостатический
20.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
20.5 Зажим для фиксации катетера
20.6 Инструкции по применению
21. Катетер возвратный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 10 см, наружный диаметр катетера 9 Fr (3,10 мм), в составе:
21.1 Катетер
21.2 Интродьюсер с цельным коническим кончиком
21.3 Интродьюсер для использования с проводником
21.4 Колпачок гемостатический
21.5 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
21.6 Зажим для фиксации катетера
21.7 Инструкции по применению
22. Катетер возвратный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 10,5 см, наружный диаметр катетера 11 Fr (3,70 мм), в составе:
22.1 Катетер
22.2 Интродьюсер с цельным коническим кончиком
22.3 Интродьюсер для использования с проводником
22.4 Колпачок гемостатический
22.5 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
22.6 Зажим для фиксации катетера
22.7 Инструкции по применению
23. Катетер возвратный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 11 см, наружный диаметр катетера 13 Fr (4,37 мм), в составе:
23.1 Катетер
23.2 Интродьюсер с цельным коническим кончиком
23.3 Интродьюсер для использования с проводником
23.4 Колпачок гемостатический
23.5 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
23.6 Зажим для фиксации катетера
23.7 Инструкции по применению
24. Катетер возвратный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 11,5 см, наружный диаметр катетера 15 Fr (5,05 мм), в составе:
24.1 Катетер
24.2 Интродьюсер с цельным коническим кончиком
24.3 Интродьюсер для использования с проводником
24.4 Колпачок гемостатический
24.5 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
24.6 Зажим для фиксации катетера
24.7 Инструкции по применению
25. Катетер дренажный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 10 см, наружный диаметр катетера 9Fr (3,10 мм), в составе:
25.1 Катетер
25.2 Интродьюсер с цельным коническим кончиком
25.3 Интродьюсер для использования с проводником
25.4 Колпачок гемостатический
25.5 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
25.6 Зажим для фиксации катетера
25.7 Инструкции по применнеию
26. Катетер дренажный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 10,5 см, наружный диаметр катетера 11 Fr (3,70 мм), в составе:
26.1 Катетер
26.2 Интродьюсер с цельным коническим кончиком
26.3 Интродьюсер для использования с проводником
26.4 Колпачок гемостатический
26.5 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
26.6 Зажим для фиксации катетера
26.7 Инструкции по применению
27. Катетер дренажный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 11 см, наружный диаметр катетера 13 Fr (4,37 мм), в составе:
27.1 Катетер
27.2 Интродьюсер с цельным коническим кончиком
27.3 Интродьюсер для использования с проводником
27.4 Колпачок гемостатический
27.5 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
27.6 Зажим для фиксации катетера
27.7 Инструкции по применению
28. Катетер дренажный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 11,5 см, наружный диаметр катетера 15 Fr (5,05 мм), в составе:
28.1 Катетер
28.2 Интродьюсер с цельным коническим кончиком
28.3 Интродьюсер для использования с проводником
28.4 Колпачок гемостатический
28.5 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
28.6 Зажим для фиксации катетера
28.7 Инструкции по применению
варианты исполнения:
1. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 18 см, наружный диаметр катетера 15 Fr (5,05 мм), в составе:
1.1 Катетер
1.2 Интродьюсер для использования с проводником
1.3 Колпачок гемостатический
1.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
1.5 Зажим для фиксации катетера
1.6 Инструкции по применению
2. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 18 см, наружный диаметр катетера 17 Fr (5,72 мм), в составе:
2.1 Катетер
2.2 Интродьюсер для использования с проводником
2.3 Колпачок гемостатический
2.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
2.5 Зажим для фиксации катетера
2.6 Инструкции по применению
3. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 18 см, наружный диаметр катетера 19 Fr (6,38 мм), в составе:
3.1 Катетер
3.2 Интродьюсер для использования с проводником
3.3 Колпачок гемостатический
3.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
3.5 Зажим для фиксации катетера
3.6 Инструкции по применению
4. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 18 см, наружный диаметр катетера 21 Fr (7,04 мм), в составе:
4.1 Катетер
4.2 Интродьюсер для использования с проводником
4.3 Колпачок гемостатический
4.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
4.5 Зажим для фиксации катетера
4.6 Инструкции по применению
5. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 18 см, наружный диаметр катетера 23 Fr (7,70 мм), в составе:
5.1 Катетер
5.2 Интродьюсер для использования с проводником
5.3 Колпачок гемостатический
5.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
5.5 Зажим для фиксации катетера
5.6 Инструкции по применению
6. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 18 см, наружный диаметр катетера 25 Fr (8,36 мм), в составе:
6.1 Катетер
6.2 Интродьюсер для использования с проводником
6.3 Колпачок гемостатический
6.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
6.5 Зажим для фиксации катетера
6.6 Инструкции по применению
7. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 50 см, наружный диаметр катетера 15 Fr (5,05 мм), в составе:
7.1 Катетер
7.2 Интродьюсер для использования с проводником
7.3 Колпачок гемостатический
7.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
7.5 Зажим для фиксации катетера
7.6 Инструкции по применению
8. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 50 см, наружный диаметр катетера 17 Fr (5,72 мм), в составе:
8.1 Катетер
8.2 Интродьюсер для использования с проводником
8.3 Колпачок гемостатический
8.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
8.5 Зажим для фиксации катетера
8.6 Инструкции по применению
9. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 55 см, наружный диаметр катетера 19 Fr (6,38 мм), в составе:
9.1 Катетер
9.2 Интродьюсер для использования с проводником
9.3 Колпачок гемостатический
9.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
9.5 Зажим для фиксации катетера
9.6 Инструкции по применению
10. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 55 см, наружный диаметр катетера 21 Fr (7,04 мм), в составе:
10.1 Катетер
10.2 Интродьюсер для использования с проводником
10.3 Колпачок гемостатический
10.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
10.5 Зажим для фиксации катетера
10.6 Инструкции по применению
11. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 55 см, наружный диаметр катетера 23 Fr (7,70 мм), в составе:
11.1 Катетер
11.2 Интродьюсер для использования с проводником
11.3 Колпачок гемостатический
11.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
11.5 Зажим для фиксации катетера
11.6 Инструкции по применению
12. Катетер и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 55 см, наружный диаметр катетера 25 Fr (8,36 мм), в составе:
12.1 Катетер
12.2 Интродьюсер для использования с проводником
12.3 Колпачок гемостатический
12.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
12.5 Зажим для фиксации катетера
12.6 Инструкции по применению
13. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 38 см, наружный диаметр катетера 21 Fr (7,04 мм), в составе:
13.1 Катетер
13.2 Интродьюсер для использования с проводником
13.3 Колпачок гемостатический
13.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
13.5 Зажим для фиксации катетера
13.6 Инструкции по применению
14. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 38 см, наружный диаметр катетера 23 Fr (7,70 мм), в составе:
14.1 Катетер
14.2 Интродьюсер для использования с проводником
14.3 Колпачок гемостатический
14.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
14.5 Зажим для фиксации катетера
14.6 Инструкции по применению
15. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 38 см, наружный диаметр катетера 25 Fr (8,36 мм), в составе:
15.1 Катетер
15.2 Интродьюсер для использования с проводником
15.3 Колпачок гемостатический
15.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
15.5 Зажим для фиксации катетера
15.6 Инструкции по применению
16. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 55 см, наружный диаметр катетера 21 Fr (7,04 мм), в составе:
16.1 Катетер
16.2 Интродьюсер для использования с проводником
16.3 Колпачок гемостатический
16.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
16.5 Зажим для фиксации катетера
16.6 Инструкции по применению
17. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 61 см, наружный диаметр катетера 23 Fr (7,70 мм), в составе:
17.1 Катетер
17.2 Интродьюсер для использования с проводником
17.3 Колпачок гемостатический
17.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
17.5 Зажим для фиксации катетера
17.6 Инструкции по применению
18. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 61 см, наружный диаметр катетера 25 Fr (8,36 мм), в составе:
18.1 Катетер
18.2 Интродьюсер для использования с проводником
18.3 Колпачок гемостатический
18.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
18.5 Зажим для фиксации катетера
18.6 Инструкции по применению
19. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 61 см, наружный диаметр катетера 27 Fr (9,02 мм), в составе:
19.1 Катетер
19.2 Интродьюсер для использования с проводником
19.3 Колпачок гемостатический
19.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
19.5 Зажим для фиксации катетера
19.6 Инструкции по применению
20. Катетер дренажный и интродьюсер Bio-Medicus Life Support, длина катетера 61 см, наружный диаметр катетера 29 Fr (9,67 мм), в составе:
20.1 Катетер
20.2 Интродьюсер для использования с проводником
20.3 Колпачок гемостатический
20.4 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
20.5 Зажим для фиксации катетера
20.6 Инструкции по применению
21. Катетер возвратный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 10 см, наружный диаметр катетера 9 Fr (3,10 мм), в составе:
21.1 Катетер
21.2 Интродьюсер с цельным коническим кончиком
21.3 Интродьюсер для использования с проводником
21.4 Колпачок гемостатический
21.5 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
21.6 Зажим для фиксации катетера
21.7 Инструкции по применению
22. Катетер возвратный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 10,5 см, наружный диаметр катетера 11 Fr (3,70 мм), в составе:
22.1 Катетер
22.2 Интродьюсер с цельным коническим кончиком
22.3 Интродьюсер для использования с проводником
22.4 Колпачок гемостатический
22.5 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
22.6 Зажим для фиксации катетера
22.7 Инструкции по применению
23. Катетер возвратный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 11 см, наружный диаметр катетера 13 Fr (4,37 мм), в составе:
23.1 Катетер
23.2 Интродьюсер с цельным коническим кончиком
23.3 Интродьюсер для использования с проводником
23.4 Колпачок гемостатический
23.5 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
23.6 Зажим для фиксации катетера
23.7 Инструкции по применению
24. Катетер возвратный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 11,5 см, наружный диаметр катетера 15 Fr (5,05 мм), в составе:
24.1 Катетер
24.2 Интродьюсер с цельным коническим кончиком
24.3 Интродьюсер для использования с проводником
24.4 Колпачок гемостатический
24.5 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
24.6 Зажим для фиксации катетера
24.7 Инструкции по применению
25. Катетер дренажный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 10 см, наружный диаметр катетера 9Fr (3,10 мм), в составе:
25.1 Катетер
25.2 Интродьюсер с цельным коническим кончиком
25.3 Интродьюсер для использования с проводником
25.4 Колпачок гемостатический
25.5 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
25.6 Зажим для фиксации катетера
25.7 Инструкции по применнеию
26. Катетер дренажный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 10,5 см, наружный диаметр катетера 11 Fr (3,70 мм), в составе:
26.1 Катетер
26.2 Интродьюсер с цельным коническим кончиком
26.3 Интродьюсер для использования с проводником
26.4 Колпачок гемостатический
26.5 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
26.6 Зажим для фиксации катетера
26.7 Инструкции по применению
27. Катетер дренажный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 11 см, наружный диаметр катетера 13 Fr (4,37 мм), в составе:
27.1 Катетер
27.2 Интродьюсер с цельным коническим кончиком
27.3 Интродьюсер для использования с проводником
27.4 Колпачок гемостатический
27.5 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
27.6 Зажим для фиксации катетера
27.7 Инструкции по применению
28. Катетер дренажный и интродьюсеры Bio-Medicus Life Support, длина катетера 11,5 см, наружный диаметр катетера 15 Fr (5,05 мм), в составе:
28.1 Катетер
28.2 Интродьюсер с цельным коническим кончиком
28.3 Интродьюсер для использования с проводником
28.4 Колпачок гемостатический
28.5 Кольцо шовное рентгеноконтрастное регулируемое
28.6 Зажим для фиксации катетера
28.7 Инструкции по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Медтроник Инк.», США (Medtronic Inc., USA)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
применяются для перфузии кровеносных сосудов или органов во время процедур экстракорпорального кровообращения (ЭКК), экстракорпоральной поддержки, в том числе экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭКМО) и экстракорпорального жизнеобеспечения (ЭЖО)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259580
Адрес
Medtronic Mexico S. De R.L. De CV., Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico
Наименование
Наборы катетеров и интродьюсеров Bio-Medicus Life Support для экстракорпорального кровообращения, экстракорпоральной мембранной оксигенации и экстракорпорального жизнеобеспечения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18874
Дата регистрации МИ
22.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929355
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.11.2022 по 15.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
259580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы