Г004-00110-00/02926009 | РЗН 2022/18873
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926009 | РЗН 2022/18873
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18873
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926009
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный CO2 медицинский VESTA, модель SBT-COR4-EF
в составе: 1. Основное устройство. 2. Манипулятор шарнирный. 3. Переходник для стандартной насадки (при необходимости). 4. Насадка стандартная (при необходимости). 5. Переходник для тела насадки (при необходимости). 5. Тело насадки (при необходимости). 6. Насадка фракционная (при необходимости). 7. Насадка гинекологическая (при необходимости). 8. Расширитель диаметром 24 мм (при необходимости). 9. Расширитель диаметром 30 мм (при необходимости). 10. Отражатель (при необходимости). 11. Устройство удаленной блокировки. 12. Защитные очки врача. 13. Защитные очки пациента. 14. Педаль с кабелем. 15. Кабель сетевой. 16. Ключ - 2 шт. 17. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чехол для очков пациента - не более 10 шт. 2. Чехол для очков врача - не более 10 шт. 3. Шнурок для очков врача - не более 10 шт. 4. Корзина для хранения насадок - не более 10 шт. 5. Ячейки для корзины - не более 10 шт. 6. Крышка для корзины - не более 10 шт.
в составе: 1. Основное устройство. 2. Манипулятор шарнирный. 3. Переходник для стандартной насадки (при необходимости). 4. Насадка стандартная (при необходимости). 5. Переходник для тела насадки (при необходимости). 5. Тело насадки (при необходимости). 6. Насадка фракционная (при необходимости). 7. Насадка гинекологическая (при необходимости). 8. Расширитель диаметром 24 мм (при необходимости). 9. Расширитель диаметром 30 мм (при необходимости). 10. Отражатель (при необходимости). 11. Устройство удаленной блокировки. 12. Защитные очки врача. 13. Защитные очки пациента. 14. Педаль с кабелем. 15. Кабель сетевой. 16. Ключ - 2 шт. 17. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чехол для очков пациента - не более 10 шт. 2. Чехол для очков врача - не более 10 шт. 3. Шнурок для очков врача - не более 10 шт. 4. Корзина для хранения насадок - не более 10 шт. 5. Ячейки для корзины - не более 10 шт. 6. Крышка для корзины - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "А1 Эстетик"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, эт. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, эт. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЕНБИТЕК Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186220
Адрес
SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea