Г004-00110-00/02926115 | РЗН 2022/18870

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926115 | РЗН 2022/18870
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18870
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926115
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник урологический "ЮЛЕ" по МПФР.942516.004 ТУ
в составе: 1. Проводник, вставленный в диспенсер и интродьюсер, закрепленный в клипсах - не более 10 шт., варианты исполнения: 1.1 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038”×150 см; 0,035”×150 см; 0,032”×150 см; 0,028”×150 см; 0,025”×150 см; 0,021”×150 см; 0,018”×150 см; 0,038”×180 см; 0,035”×180 см. 1.2 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038”×150 см; 0,035”×150 см. 1.3 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, жесткий, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038”×150 см; 0,035”×150 см. 1.4 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, жесткий, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038”×150 см; 0,035”×150 см. 1.5 Проводник «ЮЛЕ» стальной (двухсторонний) с покрытием ПТФЭ, фиксированный сердечник, прямой гибкий наконечник и J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038”×150 см; 0,035”×150 см; 0,032”×150 см; 0,025”×150 см; 0,038”×180 см; 0,035”×180 см. 1.6 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038”×150 см; 0,035”×150 см; 0,032”×150 см. 1.7 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038”×150 см; 0,035”×150 см. 1.8 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, жесткий, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038”×150 см; 0,035”×150 см. 1.9 Проводник «ЮЛЕ» стальной с покрытием ПТФЭ, подвижный сердечник, жесткий, J-образный гибкий наконечник, размером: 0,038”×150 см; 0,035”×150 см. 1.10. Проводник «ЮЛЕ» Лундерквиста стальной с покрытием ПТФЭ, J-образный гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035”×80 см; 0,035”×100 см; 0,035”×120 см. 1.11 Проводник «ЮЛЕ» Лундерквиста стальной с покрытием ПТФЭ, J-образный гибкий наконечник длиной 5 см, размером: 0,035”×80 см; 0,035”×100 см; 0,035”×120 см. 1.12 Проводник «ЮЛЕ» Лундерквиста стальной с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035”×80 см; 0,035”×100 см; 0,035”×120 см. 1.13 Проводник «ЮЛЕ» Шуллера стальной с покрытием ПТФЭ, J-образный гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035”×80 см; 0,035”×100 см; 0,035”×120 см. 1.14 Проводник «ЮЛЕ» Шуллера стальной с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий наконечник длиной 7 см, размером: 0,035”×80 см; 0,035”×100 см; 0,035”×120 см. 1.15 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый с гидрофильным покрытием, прямой гибкий наконечник, размером: 0,035”×150 см; 0,032”×150 см; 0,035”×180 см; 0,038”×150 см; 0,025”×150 см; 0,018”×150 см. 1.16 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый с гидрофильным покрытием, изогнутый гибкий наконечник, размером: 0,035”×150 см. 1.17 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый, жесткий, с гидрофильным покрытием, прямой гибкий наконечник, размером: 0,038”×150 см; 0,035”×150 см; 0,032”×150 см; 0,025”×150 см; 0,018”×150 см; 0,035”×180 см. 1.18 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый, жесткий, с гидрофильным покрытием, изогнутый гибкий наконечник, размером: 0,035”×150 см. 1.19 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий наконечник с гидрофильным покрытием, размером: 0,035”×150 см. 1.20 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый (двухсторонний) с покрытием ПТФЭ, прямой гибкий и изогнутый гибкий наконечники с гидрофильным покрытием, размером: 0,035”×150 см. 1.21 Проводник «ЮЛЕ» нитиноловый (двухсторонний) с покрытием ПТФЭ, два прямых гибких наконечника с гидрофильным покрытием, размером: 0,035”×150 см. 2. Замок Луера - не более 10 шт. (для проводника «ЮЛЕ» нитинолового); 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Идентификационная наклейка - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Инкоро"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, этаж 1, помещ. 1, ком. № 500
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, этаж 1, помещ. 1, ком. № 500
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
282740
Адрес
ООО "Инкоро", 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, этаж 1, помещ. 1, ком. №№ 500-502, №№506-519
Документы