Г004-00110-00/02931268 | РЗН 2022/18867
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931268 | РЗН 2022/18867
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18867
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931268
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый, МРТ совместимый типа DDDR "Apollo MRI" DR по КАСИ.941514.026ТУ
в составе: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый, МРТ совместимый типа DDDR "Apollo MRI" DR по КАСИ.941514.026ТУ - 1 шт. 2. Отвёртка тарированная - 1 шт. 3. Туба с гидрофобизирующей жидкостью - 1 шт. 4. Двойная стерильная упаковка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Карта пациента с инструкцией по её заполнению и кодами - 4 шт. 8. Пакет полиэтиленовый для упаковки эксплуатационной документации - 1 шт. 9. Коробка с этикеткой - 1 шт.
в составе: 1. Электрокардиостимулятор имплантируемый, МРТ совместимый типа DDDR "Apollo MRI" DR по КАСИ.941514.026ТУ - 1 шт. 2. Отвёртка тарированная - 1 шт. 3. Туба с гидрофобизирующей жидкостью - 1 шт. 4. Двойная стерильная упаковка - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Карта пациента с инструкцией по её заполнению и кодами - 4 шт. 8. Пакет полиэтиленовый для упаковки эксплуатационной документации - 1 шт. 9. Коробка с этикеткой - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Кардиоэлектроника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142181, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М, офис 340
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
334620
Адрес
ООО "Кардиоэлектроника", 142181, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (мкр. Климовск), д. 2М