Г004-00110-00/02928863 | РЗН 2022/18863
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928863 | РЗН 2022/18863
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.11.2022 по 06.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18863
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928863
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мембрана для регенерации тканей OssMem
варианты исполнения: 1.1. OssMem Hard, в вариантах исполнения: - ОСМН1520 (15x20 мм/0.35 мм); - ОСМН2030 (20x30 мм/0.35 мм); - ОСМН3040 (30x40 мм/0.35 мм). 1.2. OssMem Soft, в вариантах исполнения: - OCMS1520 (15x20 мм/0.35мм); - OCMS2030 (20x30 мм/0.35 мм); - OCMS3040 (30x40 мм/0.35мм).
варианты исполнения: 1.1. OssMem Hard, в вариантах исполнения: - ОСМН1520 (15x20 мм/0.35 мм); - ОСМН2030 (20x30 мм/0.35 мм); - ОСМН3040 (30x40 мм/0.35 мм). 1.2. OssMem Soft, в вариантах исполнения: - OCMS1520 (15x20 мм/0.35мм); - OCMS2030 (20x30 мм/0.35 мм); - OCMS3040 (30x40 мм/0.35мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, этаж 8, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, этаж 8, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea 15079
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea 15079
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236100
Адрес
Osstem Implant Co., Ltd. (Sihwa Plant), A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea 15079
Наименование
Мембрана для регенерации тканей OssMem
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18863
Дата регистрации МИ
22.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928863
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2024
Период действия
с 06.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
236100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы