Г004-00110-00/02930058 | РЗН 2022/18860

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930058 | РЗН 2022/18860
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18860
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930058
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Абатменты с комплектующими, для стоматологических имплантатов
В вариантах исполнения: «Dental Lab Parts For GeoLink», «Dental Lab Parts For GeoSRN2link»
I. Абатмент с титановым основанием «Dental Lab Parts For GeoLink», артикулы:
LL2-SUM13-H, LL2-SUM20-H, LL2-SUM13-N, LL2-SUM20-N, LL2-SURO13-H, LL2-SURO20-H, LL2-SURO13-N, LL2-SURO20-N, LL2-DER13-H, LL2-DER20-H, LL2-DER13-N, LL2-BLM-R, LL2-BLM-N, LL2-BLR-R, LL2-BLR-N, LL2-ITR-O, LL2-ITR-N, LL2-ITW-O, LL2-ITW-N, LL2-ACN-H, LL2-ACN-N, LL2-ACR-H, LL2-ACR-N, LL2-RP60-E, LL2-RP60-N, LL2-RPM-E, LL2-RPM-N, LL2-RPR-E, LL2-RPR-N, LL2-RPW-E, LL2-RPW-N, LL2-XV55-H, LL2-3ICR-N, LL2-XV3-H, LL2-XV3-N, LL2-XVM-H, LL2-XVM-N, LL2-XVR-H, LL2-XVR-N, LL2-XVW-H, LL2-XVW-N, LL2-3ICW-H, LL2-3ICW-N, LL2-3IC60-H, LL2-3IC60-N, LL2-TSV3-H, LL2-TSV3-N, LL2-TSV4-H, LL2-TSV4-N, LL2-TSV5-H, LL2-TSV5-N, LL2-ASR-H, LL2-ASR-N, LL2-ASW-H, LL2-ASW-N, LL2-MARR-H, LL2-MARR-N, LL2-EXR-H, LL2-EXR-N, LL2-EXW-H, LL2-EXW-N, LL2-3ICM-H, LL2-3ICM-N.
II. Абатмент с титановым основанием «Dental Lab Parts For GeoSRN2link», артикулы:
SRN2-SUM-H, SRN2-SURO-H, SRN2-SURO26-H, SRN2-ASW-H, SRN2-DER-H, SRN2-DER26-H, SRN2-BLM-R, SRN2-BLR-R, SRN2-ITR-O, SRN2-ITW-O, SRN2-ACN-H, SRN2-ACR-H, SRN2-RPM-E, SRN2-RPW-E, SRN2-RPR-E, SRN2-ASR-H, SRN2-TSV5-H, SRN2-TSV3-H, SRN2-TSV4-H
III. Комплектующие: Винты, (при необходимости) артикулы:
SUMC, SUROC, EXRC, EXWC, DERC, BLMC, BLRC, ACNC, ACRC, RPMC, RPRC, XV3C, XVC, 3ICC, TSVC, ASRC, ASWC, MARRC, ITC.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГИПЕРСТОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117041, г. Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПЕР ДУХОВСКОЙ, Д. 19, ПОМЕЩ. 133
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GeoMedi Co., Ltd., Korea / ГеоМеди Ко., Лтд., Корея
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#702, 703, 704, 705, 709-1, 810-2, 811, B112, Unit D, Indeokwon IT Valey, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea / #702, 703, 704, 705, 709-1, 810-2, 811, B112, блок Д, Индеовон ИТ Долина, 40, Ими-ро, Юавонг-си, Кенги-до, Республика Корея
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#702, 703, 704, 705, 709-1, 810-2, 811, B112, Unit D, Indeokwon IT Valey, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea / #702, 703, 704, 705, 709-1, 810-2, 811, B112, блок Д, Индеовон ИТ Долина, 40, Ими-ро, Юавонг-си, Кенги-до, Республика Корея
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для обеспечения постоянного промежуточного уровня между дентальным имплантатом и окончательным протезом/реставрацией (например, мостом, одним зубом, покрывным протезом)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120550
Адрес
GeoMedi Co., Ltd., Korea / ГеоМеди Ко., Лтд., Корея, #702, 703, 704, 709-1, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
История вносимых изменений
Наименование
Абатменты с комплектующими, для стоматологических имплантатов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18860
Дата регистрации МИ
21.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930058
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2022 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
120550
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы