Г004-00110-00/02930054 | РЗН 2022/18859

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930054 | РЗН 2022/18859
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.11.2022 по 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18859
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930054
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Абатменты "Премил" с комплектующими, для стоматологических имплантатов
в вариантах исполнения: I. «Dental Lab Parts For GeoCMFit10», артикулы: CMFit10-SUM-H, CMFit10-SUM-N, CMFit10-SURD-H, CMFit10-SURD-N, CMFit10-DER-H, CMFit10-DER-N, CMFit10-DERN-H, CMFit10-DERN-N, CMFit10-MARR-H, CMFit10-TSV3-H, CMFit10-TSV4-H, CMFit10-TSV5-H, CMFit10-XVM-H, CMFit10-XVR-H, CMFit10-XVW-H, CMFit10-3ICM-H, CMFit10-3ICR-H, CMFit10-SURO-H, CMFit10-SURO-N, CMFit10-SICM-H, CMFit10-SICR-H, CMFit10-ASR-H, CMFit10-ASR-N, CMFit10-ASW-H, CMFit10-ASW-N, CMFit10-DERA-H, CMFit10-DERA-N, CMFit10-DERT-H, CMFit10-BLM-R, CMFit10-BLR-R, CMFit10-EXM-H, CMFit10-EXR-H, CMFit10-EXR-N, CMFit10-EXW-H, CMFit10-EXT-H, CMFit10-RPM-E, CMFit10-RPR-E, CMFit10-RPW-E, CMFit10-ISR-O, CMFit10-ISW-O, CMFit10-ITRK-O, CMFit10-ITRK-N, CMFit10-ITR-O, CMFit10-ITW-O. II. «Dental Lab Parts For GeoCMFit14», артикулы: CMFit14-SUM-H, CMFit14-SURD-H, CMFit14-SURD-N, CMFit14-DER-H, CMFit14-DER-N, CMFit14-DERN-H, CMFit14-DERN-N, CMFit14-MARR-H, CMFit14-TSV3-H, CMFit14-TSV4-H, CMFit14-TSV5-H, CMFit14-XVM-H, CMFit14-XVR-H, CMFit14-XVW-H, CMFit14-3ICR-H, CMFit14-SURO-H, CMFit14-SURO-N, CMFit14-SICM-H, CMFit14-SICR-H, CMFit14-ASR-H, CMFit14-ASW-H, CMFit14-DERA-H , CMFit14-DERA-N , CMFit14-DERT-H, CMFit14-BLM-R, CMFit14-BLR-R, CMFit14-EXM-H, CMFit14-EXR-H, CMFit14-EXW-H, CMFit14-EXT-H, CMFit14-RPM-E, CMFit14-RPR-E, CMFit14-RPW-E, CMFit14-ISR-O, CMFit14-ISW-O, CMFit14-ITRK-O, CMFit14-ITR-O, CMFit14-ITW-O. Комплектующие: 1. Винты без покрытия (при необходимости), артикулы: SUMC, SURDC, DERC, DERNC, MARRC, TSVC, XVC, 3ICC, SUROC, SICC, ASRC, ASWC, MAOC, DERTC, BLMC, BLRC, EXMC, EXRC, EXWC, RPMC, RPRC, ITC.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГиперСтом"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117042, Россия, Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 4, этаж 6, помещ. I, ком. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117042, Россия, Москва, ул. Адмирала Руднева, д. 4, этаж 6, помещ. I, ком. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГеоМеди Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, GeoMedi Co., Ltd., #702, 703, 704, 709-1, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, GeoMedi Co., Ltd., #702, 703, 704, 709-1, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120550
Адрес
GeoMedi Co., Ltd., #702, 703, 704, 709-1, Unit D, Indeokwon IT Valley, 40, Imi-ro, Uiwang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Абатменты «Премил» с комплектующими, для стоматологических имплантатов, в вариантах исполнения: «Dental Lab Parts For GeoCMFit10», «Dental Lab Parts For GeoCMFit14»
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18859
Дата регистрации МИ
21.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930054
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.10.2025
Период действия
с 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
120550
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы