Г004-00110-00/02929649 | РЗН 2022/18853
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929649 | РЗН 2022/18853
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18853
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929649
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бокс с ламинарным потоком воздуха для клинических лабораторий "ЛАМИНА" по ТУ 32.50.50-010-71644356-2021
в составе: 1. Корпус, в составе: 1.1. Алюминиевый каркас со стеклянными стенками - 1 шт. 1.2. Лампа освещения LLED-01, ATLBusiness, КНР - 2 шт. 1.3. УФ-Лампа (Облучатель медицинский бактерицидный ОБН-35 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008, ООО "ЭЛИД", РФ, РУ № ФСР 2009/05399) - 1 шт. (при необходимости). 1.4. HEPA фильтр ФВА-II-570-1170-66-H13/К4/ОС3/У3, ООО "Фильтрационные Технологии", РФ - 1 шт. 2. Защитное стекло рабочего проема - 1 шт. (при необходимости). 3. Фильтромодуль с блоком питания и сетевым шнуром - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Корпус, в составе: 1.1. Алюминиевый каркас со стеклянными стенками - 1 шт. 1.2. Лампа освещения LLED-01, ATLBusiness, КНР - 2 шт. 1.3. УФ-Лампа (Облучатель медицинский бактерицидный ОБН-35 "Азов" ТУ 9444-015-03965956-2008, ООО "ЭЛИД", РФ, РУ № ФСР 2009/05399) - 1 шт. (при необходимости). 1.4. HEPA фильтр ФВА-II-570-1170-66-H13/К4/ОС3/У3, ООО "Фильтрационные Технологии", РФ - 1 шт. 2. Защитное стекло рабочего проема - 1 шт. (при необходимости). 3. Фильтромодуль с блоком питания и сетевым шнуром - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АНО "АВТех"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, влд. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125124, Россия, Москва, ул. 3-я Ямского поля, влд. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228180
Адрес
АНО "АВТех", 127566, Москва, Алтуфьевское ш., д. 48, к. 1, оф. №№ 2, 2а/1, 2а/2