Г004-00110-00/02925897 | РЗН 2022/18851
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925897 | РЗН 2022/18851
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18851
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925897
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S
варианты исполнения: 1. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 75 мм. 2. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 100 мм. 3. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 120 мм. 4. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с тупым обтуратором, 150 мм. 5. Порт доступа AIRSEAL 8 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 100 мм. 6. Порт доступа AIRSEAL 8 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 120 мм. 7. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с Palm Grip оптическим обтуратором, 100 мм. 8. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с тупым обтуратором, 100 мм. 9. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с Palm Grip оптическим обтуратором, 120 мм. 10. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с тупым обтуратором, 120 мм. 11. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с Palm Grip оптическим обтуратором, 150 мм. Эксплуатационная документация: 1. Руководство пользователя.
варианты исполнения: 1. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 75 мм. 2. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 100 мм. 3. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 120 мм. 4. Порт доступа AIRSEAL 5 мм с тупым обтуратором, 150 мм. 5. Порт доступа AIRSEAL 8 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 100 мм. 6. Порт доступа AIRSEAL 8 мм с низкопрофильным оптическим обтуратором, 120 мм. 7. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с Palm Grip оптическим обтуратором, 100 мм. 8. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с тупым обтуратором, 100 мм. 9. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с Palm Grip оптическим обтуратором, 120 мм. 10. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с тупым обтуратором, 120 мм. 11. Порт доступа AIRSEAL 12 мм с Palm Grip оптическим обтуратором, 150 мм. Эксплуатационная документация: 1. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141031, Россия, Московская область, г.о. Мытищи, пос. Вешки, тер. ТПЗ Алтуфьево, 2-й км Липкинского ш., стр. 7/1, оф. 401-2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КонМед Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ConMed Corporation, 525 French Road, Utica, New York, 13502, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282980
Адрес
Consolidated Medical Equipment Company, Ave. Alejandro Dumas No. 11321 Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, 31136, Mexico
Наименование
Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18851
Дата регистрации МИ
21.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925897
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.11.2022 по 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
282980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы