Г004-00110-00/02931804 | РЗН 2022/18850
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931804 | РЗН 2022/18850
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.11.2022 по 25.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18850
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931804
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями
, варианты исполнения: 1. Локаторы для сканирования: 1.1. Elos Accurate® Scan Body Nobel Replace NP. 1.2. Elos Accurate® Scan Body Nobel Replace RP. 1.3. Elos Accurate® Scan Body Nobel Replace WP. 1.4. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC NP. 1.5. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC RP. 1.6. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC WP. 1.7. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC NP (Single Abutment). 1.8. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC RP (Single Abutment). 1.9. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC WP (Single Abutment). 1.10. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC 3.0 (Single Abutment). 1.11. Elos Accurate® Scan Body Nobel Multi-unit NP/RP. 1.12. Elos Accurate® Scan Body Nobel Multi-unit WP. 1.13. Elos Accurate® Scan Body Brånemark NP. 1.14. Elos Accurate® Scan Body Brånemark RP. 1.15. Elos Accurate® Scan Body Brånemark WP. 2. Аналоги имплантата: 2.1. Elos Accurate® Analog for Printed Models NobelReplace® NP. 2.2. Elos Accurate® Analog for Printed Models NobelReplace® RP. 2.3. Elos Accurate® Analog for Printed Models NobelReplace® WP. 2.4. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® CC NP. 2.5. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® CC RP. 2.6. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® CC WP. 2.7. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® Multi-unit NP/RP. 2.8. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® Multi-unit WP. 2.9. Elos Accurate® Analog for Printed Models Brånemark NP. 2.10. Elos Accurate® Analog for Printed Models Brånemark RP. 2.11. Elos Accurate® Analog for Printed Models Brånemark WP. Принадлежности: 1. Отвертка Elos Accurate® Scan Body Driver. 2. Отвертка Elos Accurate® Scan Body Driver/Long. 3. Пин для аналога Elos Accurate® Analog Insertion Pin. 4. Винт для аналога Elos Accurate® Analog Insertion Screw. 5. Щипцы для аналога Elos Accurate® Analog Pliers.
, варианты исполнения: 1. Локаторы для сканирования: 1.1. Elos Accurate® Scan Body Nobel Replace NP. 1.2. Elos Accurate® Scan Body Nobel Replace RP. 1.3. Elos Accurate® Scan Body Nobel Replace WP. 1.4. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC NP. 1.5. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC RP. 1.6. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC WP. 1.7. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC NP (Single Abutment). 1.8. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC RP (Single Abutment). 1.9. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC WP (Single Abutment). 1.10. Elos Accurate® Scan Body Nobel CC 3.0 (Single Abutment). 1.11. Elos Accurate® Scan Body Nobel Multi-unit NP/RP. 1.12. Elos Accurate® Scan Body Nobel Multi-unit WP. 1.13. Elos Accurate® Scan Body Brånemark NP. 1.14. Elos Accurate® Scan Body Brånemark RP. 1.15. Elos Accurate® Scan Body Brånemark WP. 2. Аналоги имплантата: 2.1. Elos Accurate® Analog for Printed Models NobelReplace® NP. 2.2. Elos Accurate® Analog for Printed Models NobelReplace® RP. 2.3. Elos Accurate® Analog for Printed Models NobelReplace® WP. 2.4. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® CC NP. 2.5. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® CC RP. 2.6. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® CC WP. 2.7. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® Multi-unit NP/RP. 2.8. Elos Accurate® Analog for Printed Models Nobel Biocare® Multi-unit WP. 2.9. Elos Accurate® Analog for Printed Models Brånemark NP. 2.10. Elos Accurate® Analog for Printed Models Brånemark RP. 2.11. Elos Accurate® Analog for Printed Models Brånemark WP. Принадлежности: 1. Отвертка Elos Accurate® Scan Body Driver. 2. Отвертка Elos Accurate® Scan Body Driver/Long. 3. Пин для аналога Elos Accurate® Analog Insertion Pin. 4. Винт для аналога Elos Accurate® Analog Insertion Screw. 5. Щипцы для аналога Elos Accurate® Analog Pliers.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Элос Медтех Пинол А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245410
Адрес
Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark
Наименование
Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18850
Дата регистрации МИ
21.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931804
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2025
Период действия
с 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.132
Вид
245410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы