Г004-00110-00/02929095 | РЗН 2022/18849
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929095 | РЗН 2022/18849
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18849
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929095
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислорода медицинский OWGELS
варианты исполнения: I. Исполнение OZ-5-01TWO, в составе: 1. Концентратор кислорода OZ-5-01TWO; 2. Канюля назальная взрослая (при необходимости); 3. Канюля назальная детская (при необходимости); 4. Набор небулайзерный (при необходимости), в составе: - небулайзерный стакан; - маска взрослая; - маска детская; - трубка соединительная. 5. Увлажнитель; 6. Инструкция по применению. Принадлежности 1. Бокс фильтров - не более 2 шт. II. Исполнение OZ-5-01PWO, в составе: 1. Концентратор кислорода OZ-5-01PWO; 2. Канюля назальная взрослая (при необходимости); 3. Канюля назальная детская (при необходимости); 4. Набор небулайзерный (при необходимости), в составе: - небулайзерный стакан; - маска взрослая; - маска детская; - трубка соединительная. 5. Увлажнитель; 6. Инструкция по применению. Принадлежности 1. Бокс фильтров; 2. Фильтр. III. Исполнения OZ-3-01XWO, в составе: 1. Концентратор кислорода OZ-3-01XWO; 2. Канюля назальная взрослая (при необходимости); 3. Канюля назальная детская (при необходимости); 4. Набор небулайзерный (при необходимости), в составе: - небулайзерный стакан; - маска взрослая; - маска детская; - трубка соединительная. 5. Увлажнитель; 6. Инструкция по применению. Принадлежности 1. Бокс фильтров.
варианты исполнения: I. Исполнение OZ-5-01TWO, в составе: 1. Концентратор кислорода OZ-5-01TWO; 2. Канюля назальная взрослая (при необходимости); 3. Канюля назальная детская (при необходимости); 4. Набор небулайзерный (при необходимости), в составе: - небулайзерный стакан; - маска взрослая; - маска детская; - трубка соединительная. 5. Увлажнитель; 6. Инструкция по применению. Принадлежности 1. Бокс фильтров - не более 2 шт. II. Исполнение OZ-5-01PWO, в составе: 1. Концентратор кислорода OZ-5-01PWO; 2. Канюля назальная взрослая (при необходимости); 3. Канюля назальная детская (при необходимости); 4. Набор небулайзерный (при необходимости), в составе: - небулайзерный стакан; - маска взрослая; - маска детская; - трубка соединительная. 5. Увлажнитель; 6. Инструкция по применению. Принадлежности 1. Бокс фильтров; 2. Фильтр. III. Исполнения OZ-3-01XWO, в составе: 1. Концентратор кислорода OZ-3-01XWO; 2. Канюля назальная взрослая (при необходимости); 3. Канюля назальная детская (при необходимости); 4. Набор небулайзерный (при необходимости), в составе: - небулайзерный стакан; - маска взрослая; - маска детская; - трубка соединительная. 5. Увлажнитель; 6. Инструкция по применению. Принадлежности 1. Бокс фильтров.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РМХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105037, Россия, Москва, 3-я Парковая ул., д. 29А. офис 3. каб. 203
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105037, Россия, Москва, 3-я Парковая ул., д. 29А. офис 3. каб. 203
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гуанджоу Овгелс Саинс и Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd., No.4 Second Street, Yonghe Road, Xiejiazhuang, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou City, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd., No.4 Second Street, Yonghe Road, Xiejiazhuang, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou City, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191160
Адрес
Guangdong Owgels Science & Technology Co., Ltd., No. 4, Second Street, Yonghe Road, Xiejiazhuang, Taihe Town, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province, 510540, P.R. China