РЗН 2022/18841

Набор реагентов для выявления антител к опиатам в сыворотке крови методом иммуноферментного анализа ("ДИАНАРК-Ат-О") по ТУ 21.20.23-024-74621930-2021
в составе: 1. Планшет 96-луночный разборный стрипованный (ТУ 64-2-503-90, или фирма Nunc, Дания, кат. № 4-4204), покрытый антигеном - конъюгатом морфина ковалентно связанного с белком (Технологический регламент № 24, ООО «ДИАНАРК», фирма Sigma, США, кат. № А 5378), готовый для использования - 1 шт. 2. Конъюгат антител против иммуноглобулинов человека, конъюгированный пероксидазой из корня хрена (фирма Sigma, США, кат. № А 6907), концентрированный - 1 фл. (3,0 мл). 3. Положительный контрольный образец (сыворотка крови человека, содержащая антитела к опиатам), (Технологический регламент № 24, ООО «ДИАНАРК»), концентрированный - 1 фл. (0,3 мл). 4. Отрицательный контрольный образец (сыворотка крови человека, не содержащая антитела к опиатам), (Технологический регламент № 24, ООО «ДИАНАРК»), концентрированный - 1 фл. (0,3 мл). 5. Фосфатно-солевой буферный раствор (ФСБ-Т) [однозамещенный фосфат калия (ГОСТ 4198-75), 0,3 М; двузамещенный фосфат калия (ГОСТ 2493-75), 0,7 М; твин-20 (фирма Serva, Германия, кат. № 37470), 0,05%], pH 7,0±0,5, концентрированный - 2 фл. (по 10 мл). 6. Субстратный буферный раствор [лимонная кислота (ГОСТ 908-2014), 0,17 М; натрий лимоннокислый (ГОСТ 22280-76), 0,35 М; водорода перекись (ГОСТ 177-88), 0,2%], pH 4,9-0,3,концентрированный - 1 фл. (по 1,5 мл). 7. Раствор субстрата 3,3',5,5'-тетраметилбензидина (ТМБ) (ТУ 9388-076-05784466-2013) - 1 фл. (3,5 мл). 8. Серная кислота (стоп-реагент) (ГОСТ 2184-2013), 10 % - 1 фл. (10 мл). 9. Инструкция по применению. 10. Паспорт МИ.