Г004-00110-00/02929032 | РЗН 2022/18837

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929032 | РЗН 2022/18837
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18837
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929032
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система потолочная медицинская "Ambia" с принадлежностями
в составе: 1. Крепление потолочное. 2. Несущий кронштейн - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Несущий кронштейн с электрической регулировкой высоты - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Ручной пружинный кронштейн (при необходимости). 5. Двойной несущий кронштейн - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Двойной несущий кронштейн с электрической регулировкой высоты - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Подвесной блок для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, горизонтальный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 7.1. Подвесной блок для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, горизонтальный L. 7.2. Подвесной блок для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, горизонтальный M. 7.3. Подвесной блок для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, горизонтальный S. 8. Подвесной блок для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, вертикальный - не более 2 шт. (при необходимости), варианты исполнения: 8.1. Подвесной блок для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, вертикальный L. 8.2. Подвесной блок для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, вертикальный M. 8.3. Подвесной блок для подключения рабочих сред и размещения принадлежностей, вертикальный S. 9. Газовый разъем для подачи медицинского газа: сжатый воздух - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Газовый разъем для подачи медицинского газа: кислород - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Газовый разъем для подачи медицинского газа: закись азота- не более 20 шт. (при необходимости). 12. Газовый разъем для подачи вакуума - не более 20 шт. (при необходимости). 13. Газовый разъем для подачи медицинского газа: диоксид углерода - не более 20 шт. (при необходимости). 14. Электрические разъемы 220 В - не более 20 шт. (при необходимости). 15. Разъем AGFS/AGSS для удаления наркозных газов - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Разъем Air-Motor для пневматического инструмента - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Двойной разъем BNC (при необходимости). 18. Информационный разъем, тип RJ45, в подвесном блоке - не более 10 шт. (при необходимости). 19. Инфузионная стойка с изгибом, с траверсой для флаконов, 4 крючка - не более 10 шт. (при необходимости). 20. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Ручка с электро-механической кнопкой включения/отключения пневматических тормозов при подъеме/спуске. 2. Ручка без электро-механической кнопки включения/отключения пневматических тормозов при подъеме/спуске. 3. Дополнительный одинарный кронштейн для размещения оборудования. 4. Дополнительный двойной кронштейн для размещения оборудования. 5. Штанга для дополнительного оборудования. 6. Полка для дополнительного оборудования. 7. Полка с ящиком для дополнительного оборудования. 8. Крепежная панель для аппарата ИВЛ. 9. Крепежная панель для наркозного аппарата. 10. Верхнее освещение двойного несущего кронштейна с электрической регулировкой высоты. 11. Нижнее освещение для вертикального подвесного блока. 12. Рабочее освещение. 13. Эжектор для удаления наркозных газов. 14. Соединительный набор для подключения эжектора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДРЕГЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Drägerwerk AG & Co. KGaA)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Закрепление и пространственное позиционирование медицинского оборудования и принадлежностей для диагностики, терапии и хирургического вмешательства. Снабжение медицинского оборудования напряжением, медицинскими газами и вакуумом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
259380
Адрес
Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА (Drägerwerk AG & Co. KGaA), Ravalstraße 1, 23560 Lübeck, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система потолочная медицинская "Ambia" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18837
Дата регистрации МИ
18.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929032
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.11.2022 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
259380
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы