Г004-00110-00/02926038 | РЗН 2022/18834
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926038 | РЗН 2022/18834
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.11.2022 по 14.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18834
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926038
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер абляционный IntellaNav StablePoint c принадлежностями
варианты исполнения: I. Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм, кривизна стандартная, в составе: 1. Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм, кривизна стандартная. 2. Инструкция по применению "Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм". Принадлежности: 1. Кабель для подключения катетера IntellaNav StablePoint. 2. Инструкция по применению "Кабель для подключения катетера IntellaNav StablePoint". II. Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм, кривизна большая, в составе: 1. Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм, кривизна большая. 2. Инструкция по применению "Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм". Принадлежности: 1. Кабель для подключения катетера IntellaNav StablePoint. 2. Инструкция по применению "Кабель для подключения катетера IntellaNav StablePoint".
варианты исполнения: I. Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм, кривизна стандартная, в составе: 1. Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм, кривизна стандартная. 2. Инструкция по применению "Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм". Принадлежности: 1. Кабель для подключения катетера IntellaNav StablePoint. 2. Инструкция по применению "Кабель для подключения катетера IntellaNav StablePoint". II. Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм, кривизна большая, в составе: 1. Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм, кривизна большая. 2. Инструкция по применению "Катетер абляционный IntellaNav StablePoint, размер электрода кончика 8F (2.67 мм) х 4 мм". Принадлежности: 1. Кабель для подключения катетера IntellaNav StablePoint. 2. Инструкция по применению "Кабель для подключения катетера IntellaNav StablePoint".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Синерджи Консалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331580
Адрес
Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica; Amphenol Alden Products Company, Parque Industrial Dynatech, Ave. Severiano Talamante No. 6-B, Hermosillo, Sonora 83170, Mexico
Наименование
Катетер абляционный IntellaNav StablePoint с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18834
Дата регистрации МИ
18.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926038
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2025
Период действия
с 14.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
331580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы