Г004-00110-00/02930470 | РЗН 2022/18827
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930470 | РЗН 2022/18827
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18827
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930470
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для гистологической проводки тканей (гистопроцессор автоматический) Donatello Series 2
1. Гистопроцессор автоматический Donatello Series 2 с сенсорным ЖК монитором - 1 шт. 2. Кабель питания с разъемом Schuko, форм-фактор: CN (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель питания с разъемом Schuko, форм-фактор: U L (при необходимости) - 1 шт. 4. Кабель питания с разъемом Schuko, форм-фактор: U K (при необходимости) - 1 шт. 5. Кабель питания с разъемом Schuko, форм-фактор: EURO - 1 шт. 6. «Устройство автоматического набора номера (115-230В)», (РУ РЗН 2013/1025) (при необходимости) - 1 шт. 7. Ограничитель расстояния (от инструмента до стены) - 2 шт. 8. Крышка к резервуару для парафина (при необходимости) - 3 шт. 9. Ручка для корзины на 135 кассет (при необходимости) - 1 шт. 10. Корзина на 135 кассет-до 50 шт. 11. Корзина для мега кассет (на 112 тонких мега-кассет) (при необходимости) - до 50 шт. 12. Измеритель уровня парафина (при необходимости) - 1 шт. 13. Комплект угольных фильтров для фильтрации паров формалина и растворов (при необходимости) - 1 комплект (I комплект = 2 фильтра). 14. Трубка слива парафина (при необходимости) - 1 шт. 15. Трубка слива/наполнения реагентов (при необходимости) - 2 шт. 16. Магнитная опора для фиксации труб: слива парафина и труб слива/наполнения реагентов (при необходимости) - 1 шт. 17. Емкость для реагентов, объемом 5л - 12 шт. 18. Лоток для корзин (при необходимости) -1 шт. 19. Ключ универсальный для открытия крышек емкостей для реагентов (при необходимости) - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт
1. Гистопроцессор автоматический Donatello Series 2 с сенсорным ЖК монитором - 1 шт. 2. Кабель питания с разъемом Schuko, форм-фактор: CN (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель питания с разъемом Schuko, форм-фактор: U L (при необходимости) - 1 шт. 4. Кабель питания с разъемом Schuko, форм-фактор: U K (при необходимости) - 1 шт. 5. Кабель питания с разъемом Schuko, форм-фактор: EURO - 1 шт. 6. «Устройство автоматического набора номера (115-230В)», (РУ РЗН 2013/1025) (при необходимости) - 1 шт. 7. Ограничитель расстояния (от инструмента до стены) - 2 шт. 8. Крышка к резервуару для парафина (при необходимости) - 3 шт. 9. Ручка для корзины на 135 кассет (при необходимости) - 1 шт. 10. Корзина на 135 кассет-до 50 шт. 11. Корзина для мега кассет (на 112 тонких мега-кассет) (при необходимости) - до 50 шт. 12. Измеритель уровня парафина (при необходимости) - 1 шт. 13. Комплект угольных фильтров для фильтрации паров формалина и растворов (при необходимости) - 1 комплект (I комплект = 2 фильтра). 14. Трубка слива парафина (при необходимости) - 1 шт. 15. Трубка слива/наполнения реагентов (при необходимости) - 2 шт. 16. Магнитная опора для фиксации труб: слива парафина и труб слива/наполнения реагентов (при необходимости) - 1 шт. 17. Емкость для реагентов, объемом 5л - 12 шт. 18. Лоток для корзин (при необходимости) -1 шт. 19. Ключ универсальный для открытия крышек емкостей для реагентов (при необходимости) - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СМТраст"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, к. 3, помещ. 305, ком. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125047, Россия, Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 16, к. 3, помещ. 305, ком. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диапаф С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Diapath S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057 Martinengo (BG), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Diapath S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057 Martinengo (BG), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293970
Адрес
Diapath S.p.A., Via Savoldini, 71, 24057 Martinengo (BG), Italy