Г004-00110-00/02929757 | РЗН 2022/18820
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929757 | РЗН 2022/18820
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18820
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929757
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Паста профилактическая Alpha-pro
варианты исполнения: 1. Паста профилактическая для детей (Alpha-pro kids pack): 1.1. Паста профилактическая (Alpha-pro kids pack) вкус ассорти (сладкая вата, шоколадный, арбузный, ягодный), зернистость 31,5 микрон, в составе: - банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией - 1 шт. Принадлежности: - наклейка - не более 200 шт.; - держатель для капсулы - 1 шт. 2. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste): 2.1. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус мята, зернистость 29 микрон, в составе: - банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией - 1 шт. Принадлежности: - держатель для капсулы - 1 шт. 2.2. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус мята, зернистость 34 микрон, в составе: - банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией - 1 шт. Принадлежности: - держатель для капсулы - 1 шт. 2.3. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус мята, зернистость 29 микрон, в составе: - банка с пастой 100 г с нанесённой инструкцией - 1 шт. 2.4. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус мята, зернистость 34 микрон, в составе: - банка с пастой 100 г с нанесённой инструкцией - 1 шт. 2.5. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус вишня, зернистость 29 микрон, в составе: - банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией - 1 шт. Принадлежности: - держатель для капсулы - 1 шт. 2.6. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус вишня, зернистость 34 микрон, в составе: - банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией - 1 шт. Принадлежности: - держатель для капсулы - 1 шт. 2.7. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус вишня, зернистость 29 микрон, в составе: - банка с пастой 100 г с нанесённой инструкцией - 1 шт. 2.8. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус вишня, зернистость 34 микрон, в составе: - банка с пастой 100 г с нанесённой инструкцией - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Паста профилактическая для детей (Alpha-pro kids pack): 1.1. Паста профилактическая (Alpha-pro kids pack) вкус ассорти (сладкая вата, шоколадный, арбузный, ягодный), зернистость 31,5 микрон, в составе: - банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией - 1 шт. Принадлежности: - наклейка - не более 200 шт.; - держатель для капсулы - 1 шт. 2. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste): 2.1. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус мята, зернистость 29 микрон, в составе: - банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией - 1 шт. Принадлежности: - держатель для капсулы - 1 шт. 2.2. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус мята, зернистость 34 микрон, в составе: - банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией - 1 шт. Принадлежности: - держатель для капсулы - 1 шт. 2.3. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус мята, зернистость 29 микрон, в составе: - банка с пастой 100 г с нанесённой инструкцией - 1 шт. 2.4. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус мята, зернистость 34 микрон, в составе: - банка с пастой 100 г с нанесённой инструкцией - 1 шт. 2.5. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус вишня, зернистость 29 микрон, в составе: - банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией - 1 шт. Принадлежности: - держатель для капсулы - 1 шт. 2.6. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус вишня, зернистость 34 микрон, в составе: - банка с пастой в капсулах 200 шт. х 2 г с нанесённой инструкцией - 1 шт. Принадлежности: - держатель для капсулы - 1 шт. 2.7. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус вишня, зернистость 29 микрон, в составе: - банка с пастой 100 г с нанесённой инструкцией - 1 шт. 2.8. Паста профилактическая (Alpha-pro prophylaxis paste) вкус вишня, зернистость 34 микрон, в составе: - банка с пастой 100 г с нанесённой инструкцией - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Энигма Дентал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125502, Россия, Москва, ул. Петрозаводская, д. 7, помещ. 3п
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125502, Россия, Москва, ул. Петрозаводская, д. 7, помещ. 3п
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентал Технолоджис, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185000
Адрес
Dental Technologies, Inc., 6901 N. Hamlin Avenue, Lincolnwood, Illinois 60712, USA