Г004-00110-00/02929672 | РЗН 2022/18816
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929672 | РЗН 2022/18816
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18816
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929672
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Агар МакКонки с лактозой и селективными добавками по ТУ 20.59.52-019-11161893-2021
в составе: 1. Агар МакКонки с лактозой и селективными добавками в чашках Петри, 10 шт./уп. 2. Инструкция по применению (на бумажном носителе и электронном носителе на сайте производителя). 3. Паспорт качества.
в составе: 1. Агар МакКонки с лактозой и селективными добавками в чашках Петри, 10 шт./уп. 2. Инструкция по применению (на бумажном носителе и электронном носителе на сайте производителя). 3. Паспорт качества.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СРЕДОФФ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР. СЕВЕРНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ. 3-Я, Д. 4, ПОМЕЩ. 3Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188510, ЛЕНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ЛОМОНОСОВСКИЙ, Г.П. ВИЛЛОЗСКОЕ, ТЕР. СЕВЕРНАЯ ЧАСТЬ ПРОМЗОНЫ ГОРЕЛОВО, УЛ. 3-Я, Д. 4, ПОМЕЩ. 3Н
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие для in vitro диагностики, используемое в качестве вспомогательного средства, готовый к использованию селективный (содержащий кристаллический фиолетовый для ингибирования грамположительных бактерий) агар для выделения энтеробактерий из различных клинических образцов человека (желчь, моча, кал, образцы из урогенитального тракта и др.), а также их дифференциации по способности ферментировать лактозу.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244810
Адрес
ООО "СРЕДОФФ", 199106, Санкт-Петербург, Шкиперский проток, д. 14, к. 39, лит. Н
Наименование
Агар МакКонки с лактозой и селективными добавками по ТУ 20.59.52-019-11161893-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18816
Дата регистрации МИ
17.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929672
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2022 по 31.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Вид
244810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы