Г004-00110-00/02928740 | РЗН 2022/18813
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928740 | РЗН 2022/18813
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.04.2026 по 28.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18813
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928740
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса Contex® You&Me Orgasmic
варианты исполнения: 1. Презервативы из натурального латекса Contex® You Me Orgasmic по 3 шт./уп. 2. Презервативы из натурального латекса Contex® You Me Orgasmic по 12 шт./уп. 3. Презервативы из натурального латекса Contex® You Me Orgasmic по 18 шт./уп.
варианты исполнения: 1. Презервативы из натурального латекса Contex® You Me Orgasmic по 3 шт./уп. 2. Презервативы из натурального латекса Contex® You Me Orgasmic по 12 шт./уп. 3. Презервативы из натурального латекса Contex® You Me Orgasmic по 18 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd. (Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.)
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Презервативы применяются в качестве барьерного средства контрацепции для предотвращения нежелательной беременности и для защиты от ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путем.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
SSL Manufacturing (Thailand) Ltd., Wellgrow Industrial Estate 96 & 100, Moo 5, Bangna-Trad Rd., K.M.36, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao, 24180, Thailand
Наименование
Презервативы из натурального латекса Contex® You&Me Orgasmic
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18813
Дата регистрации МИ
17.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928740
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2026
Период действия
с 28.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса Contex® You&Me Orgasmic
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18813
Дата регистрации МИ
17.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928740
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.08.2023
Период действия
с 30.08.2023 по 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса Contex® You&Me Orgasmic
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18813
Дата регистрации МИ
17.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928740
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.11.2022 по 30.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.08.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы