Г004-00110-00/02929517 | РЗН 2022/18794
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929517 | РЗН 2022/18794
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18794
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929517
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикатор контроля эффективности очистки по ТУ 32.50.50-003-01432322-2021
варианты исполнения: 1. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов, в составе: - индикатор в количестве 1, или 5, или 10, или 25, или 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - первичная упаковка - 1 шт. (при необходимости); - потребительская упаковка индикатора с маркировкой - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - держатель для индикатора контроля эффективности очистки медицинских инструментов - не более 20 шт. 2. Индикатор контроля эффективности обработки медицинского белья и одежды, в составе: - индикатор в количестве 1, или 5, или 10, или 25, или 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - первичная упаковка - 1 шт. (при необходимости); - потребительская упаковка индикатора с маркировкой - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - держатель для индикатора контроля эффективности обработки медицинского белья и одежды - не более 20 шт. 3. Индикатор контроля эффективности очистки полых медицинских инструментов, в составе: - индикатор в количестве 1, или 5, или 10, или 25, или 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - первичная упаковка - 1 шт. (при необходимости); - потребительская упаковка индикатора с маркировкой - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - держатель для индикатора контроля эффективности очистки полых медицинских инструментов - не более 20 шт. 4. Индикатор контроля эффективности очистки гибких медицинских эндоскопов, в составе: - индикатор в количестве 1, или 5, или 10, или 25, или 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - первичная упаковка - 1 шт. (при необходимости); - потребительская упаковка индикатора с маркировкой - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - держатель для индикатора контроля эффективности очистки гибких медицинских эндоскопов - не более 20 шт.
варианты исполнения: 1. Индикатор контроля эффективности очистки медицинских инструментов, в составе: - индикатор в количестве 1, или 5, или 10, или 25, или 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - первичная упаковка - 1 шт. (при необходимости); - потребительская упаковка индикатора с маркировкой - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - держатель для индикатора контроля эффективности очистки медицинских инструментов - не более 20 шт. 2. Индикатор контроля эффективности обработки медицинского белья и одежды, в составе: - индикатор в количестве 1, или 5, или 10, или 25, или 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - первичная упаковка - 1 шт. (при необходимости); - потребительская упаковка индикатора с маркировкой - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - держатель для индикатора контроля эффективности обработки медицинского белья и одежды - не более 20 шт. 3. Индикатор контроля эффективности очистки полых медицинских инструментов, в составе: - индикатор в количестве 1, или 5, или 10, или 25, или 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - первичная упаковка - 1 шт. (при необходимости); - потребительская упаковка индикатора с маркировкой - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - держатель для индикатора контроля эффективности очистки полых медицинских инструментов - не более 20 шт. 4. Индикатор контроля эффективности очистки гибких медицинских эндоскопов, в составе: - индикатор в количестве 1, или 5, или 10, или 25, или 50, или 100, или 250, или 500, или 1000, или 1500, или 2000 шт.; - первичная упаковка - 1 шт. (при необходимости); - потребительская упаковка индикатора с маркировкой - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - держатель для индикатора контроля эффективности очистки гибких медицинских эндоскопов - не более 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Компания "ТерраМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, пом. 001
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, д. 14, пом. 001
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330760
Адрес
ООО Компания "ТерраМед", 141401, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 2, пом. 19