Г004-00110-00/02930475 | РЗН 2022/18792
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930475 | РЗН 2022/18792
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18792
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930475
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бронховидеоскоп
в вариантах исполнения: 1. Бронховидеоскоп BF-H1100, в составе: 1.1. Эндоскоп BF-H1100 -1 шт. 1.2. Загубник (МА-651) - 2 шт. 1.3. Колпачок для стерилизации (MAJ-1538) - 1 шт. 1.4. Адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222) - 1 шт. 1.5. Одноразовый клапан для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп. 1.6. Одноразовый клапан для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп. 1.7. Одноразовая комбинированная щетка (BW-411В) - 3 шт. 1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.9. Руководство по обработке - 1 шт. 2. Бронховидеоскоп BF-1TH1100, в составе: 2.1. Эндоскоп BF-1TH1100 - 1 шт. 2.2. Загубник (МА-651) - 2 шт. 2.3. Колпачок для стерилизации (MAJ-1538) - 1 шт. 2.4. Адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222) - 1 шт. 2.5. Одноразовый клапан для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп. 2.6. Одноразовый клапан для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп. 2.7. Одноразовая комбинированная щетка (BW-411В) - 3 шт. 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.9. Руководство по обработке - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Бронховидеоскоп BF-H1100, в составе: 1.1. Эндоскоп BF-H1100 -1 шт. 1.2. Загубник (МА-651) - 2 шт. 1.3. Колпачок для стерилизации (MAJ-1538) - 1 шт. 1.4. Адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222) - 1 шт. 1.5. Одноразовый клапан для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп. 1.6. Одноразовый клапан для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп. 1.7. Одноразовая комбинированная щетка (BW-411В) - 3 шт. 1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.9. Руководство по обработке - 1 шт. 2. Бронховидеоскоп BF-1TH1100, в составе: 2.1. Эндоскоп BF-1TH1100 - 1 шт. 2.2. Загубник (МА-651) - 2 шт. 2.3. Колпачок для стерилизации (MAJ-1538) - 1 шт. 2.4. Адаптер для аспирационной очистки (MAJ-222) - 1 шт. 2.5. Одноразовый клапан для биопсии (MAJ-210) - 20 шт./уп. 2.6. Одноразовый клапан для аспирации (MAJ-209) - 20 шт./уп. 2.7. Одноразовая комбинированная щетка (BW-411В) - 3 шт. 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.9. Руководство по обработке - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОЛИМПАС МОСКВА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179300
Адрес
Olympus Medical Systems Corp., Hinode Plant, 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan; Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan; OLYMPUS VIETNAM CO. LTD., 8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Tam An Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam