Г004-00110-00/02930629 | РЗН 2022/18782
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930629 | РЗН 2022/18782
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18782
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930629
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирка нестерильная для лабораторных работ по ТУ 32.50.50-001-40072417-2021
1. Пробирка микроцентрифужная 0,2 мл. 2. Пробирка микроцентрифужная 0,5 мл. 3. Пробирка микроцентрифужная 0,6 мл. 4. Пробирка микроцентрифужная 1 мл. 5. Пробирка микроцентрифужная 1,5 мл. 6. Пробирка микроцентрифужная 2 мл. 7. Пробирка микроцентрифужная 5 мл. 8. Пробирка коническая без пробки полипропиленовая 10 мл. 9. Пробирка коническая без пробки полистироловая 10 мл. 10. Пробирка коническая c винтовой крышкой 10 мл. 11. Пробирка коническая c винтовой крышкой 15 мл. 12. Пробирка коническая c винтовой крышкой 50 мл. 13. Пробирка коническая с юбкой 50 мл. 14. Пробирка цилиндрическая 3 мл. 15. Пробирка цилиндрическая 5 мл (Вариант 1). 16. Пробирка цилиндрическая 5 мл (Вариант 2). 17. Пробирка цилиндрическая полипропиленовая 10 мл. 18. Пробирка цилиндрическая полистироловая 10 мл. 19. Пробирка цилиндрическая полипропиленовая 20 мл. 20. Пробирка цилиндрическая полистироловая 20 мл. 21. Пробирка цилиндрическая полипропиленовая 25 мл. 22. Пробирка цилиндрическая полистироловая 25 мл. 23. Пробирка цилиндрическая c винтовой крышкой 5 мл. 24. Пробирка цилиндрическая c винтовой крышкой 10 мл. 25. Пробирка цилиндрическая c винтовой крышкой 15 мл. 26. Пробирка цилиндрическая c винтовой крышкой 20 мл. 27. Пробирка цилиндрическая c крышкой 5 мл. 28. Пробирка цилиндрическая c крышкой 7 мл. 29. Пробирка цилиндрическая c крышкой 10 мл. Принадлежности: 1. Пробка диаметром 12 мм. 2. Пробка диаметром 13 мм. 3. Пробка диаметром 16 мм. 4. Штатив для пробирок 5 мл (Вариант 1). 5. Штатив для пробирок 5 мл (Вариант 2). 6. Штатив для пробирок 10 мл. 7. Открыватель пробирок. 8. Фиксатор крышки пробирки. 9. Пестик для пробирки микроцентрифужной 0,5 мл. 10. Пестик для пробирки микроцентрифужной 1,5 - 2 мл.
1. Пробирка микроцентрифужная 0,2 мл. 2. Пробирка микроцентрифужная 0,5 мл. 3. Пробирка микроцентрифужная 0,6 мл. 4. Пробирка микроцентрифужная 1 мл. 5. Пробирка микроцентрифужная 1,5 мл. 6. Пробирка микроцентрифужная 2 мл. 7. Пробирка микроцентрифужная 5 мл. 8. Пробирка коническая без пробки полипропиленовая 10 мл. 9. Пробирка коническая без пробки полистироловая 10 мл. 10. Пробирка коническая c винтовой крышкой 10 мл. 11. Пробирка коническая c винтовой крышкой 15 мл. 12. Пробирка коническая c винтовой крышкой 50 мл. 13. Пробирка коническая с юбкой 50 мл. 14. Пробирка цилиндрическая 3 мл. 15. Пробирка цилиндрическая 5 мл (Вариант 1). 16. Пробирка цилиндрическая 5 мл (Вариант 2). 17. Пробирка цилиндрическая полипропиленовая 10 мл. 18. Пробирка цилиндрическая полистироловая 10 мл. 19. Пробирка цилиндрическая полипропиленовая 20 мл. 20. Пробирка цилиндрическая полистироловая 20 мл. 21. Пробирка цилиндрическая полипропиленовая 25 мл. 22. Пробирка цилиндрическая полистироловая 25 мл. 23. Пробирка цилиндрическая c винтовой крышкой 5 мл. 24. Пробирка цилиндрическая c винтовой крышкой 10 мл. 25. Пробирка цилиндрическая c винтовой крышкой 15 мл. 26. Пробирка цилиндрическая c винтовой крышкой 20 мл. 27. Пробирка цилиндрическая c крышкой 5 мл. 28. Пробирка цилиндрическая c крышкой 7 мл. 29. Пробирка цилиндрическая c крышкой 10 мл. Принадлежности: 1. Пробка диаметром 12 мм. 2. Пробка диаметром 13 мм. 3. Пробка диаметром 16 мм. 4. Штатив для пробирок 5 мл (Вариант 1). 5. Штатив для пробирок 5 мл (Вариант 2). 6. Штатив для пробирок 10 мл. 7. Открыватель пробирок. 8. Фиксатор крышки пробирки. 9. Пестик для пробирки микроцентрифужной 0,5 мл. 10. Пестик для пробирки микроцентрифужной 1,5 - 2 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИОЛАНТА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД БЕРДСК, Г БЕРДСК, УЛ ЗЕЛЕНАЯ РОЩА, Д. 7/34, ПОМЕЩ. 78
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
633009, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД БЕРДСК, Г БЕРДСК, УЛ ЗЕЛЕНАЯ РОЩА, Д. 7/34, ПОМЕЩ. 78
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для хранения и/или транспортировки биологических образцов (образцы клеток, тканей биологических жидкостей, человека, секретов, продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений), клинических образцов, реагентов, буферов или иных материалов и/или для проведения различных лабораторных исследований. Пробирка является вспомогательным изделием для диагностики in vitro. Пробирка не используется для образцов крови.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
340600
Адрес
ООО "БИОЛАНТА", 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/34, этаж 1 помещение № 58; этаж 3 помещения №№ 25, 84, часть помещений №№ 7, 8, 9, 35, 53, 62, 66, 72, 89.
Наименование
Пробирка нестерильная для лабораторных работ по ТУ 32.50.50-001-40072417-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18782
Дата регистрации МИ
11.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930629
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.11.2022 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
340600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
Изменение адреса места производства, а именно помещений.
Файлы