Г004-00110-00/02930350 | РЗН 2022/18778
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930350 | РЗН 2022/18778
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18778
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930350
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава BI-MENTUM с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Держатель чашек миниинвазивный. 2. Экстрактор вкладыша. 3. Рукоятка импактора чашки. 4. Насадка для импакции вкладыша. 5. Импактор чашки. 6. Импактор головки. 7. Щипцы для штифтов. 8. Адаптер для вкладыша пробного для головок диаметром 22,2 мм и 28 мм. 9. Адаптер для держателя чашек диаметром от 41 мм до 69 мм с шагом 2 мм. 10. Ключ угловой шестигранный диаметром 6 мм. 11. Вкладыши пробные диаметром от 41 мм до 45 мм с шагом 2 мм для головки 22,2 мм. 12. Вкладыши пробные диаметром от 47 мм до 69 мм с шагом 2 мм для головки 28 мм. 13. Чашки пробные диаметром от 41 мм до 69 мм с шагом 2 мм. 14. Адаптер для держателя фрез. 15. Держатель фрез. 16. Фрезы диаметром от 41 мм до 69 мм с шагом 2 мм. 17. Держатель пластин пробных. 18. Сверло винтовое диаметром 3,2 мм, длина 150 мм. 19. Направитель сверла. 20. Пластины пробные с внешним диаметром от 50 мм до 60 мм с шагом 2 мм для чашек пробных диаметром от 43 мм до 53 мм с шагом 2 мм. 21. Отвертка механическая с шестигранным наконечником. 22. Отвертка с шестигранным наконечником. 23. Измеритель глубины. 24. Экстрактор для штифтов. 25. Импактор для штифтов прямой. 26. Импактор для штифтов изогнутый. 27. Сверло для штифтов гибкое диаметром 5 мм. Принадлежности: 1. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM с лотком № 1. 2. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM с лотком № 2. 3. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM для сверления. 4. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM для пластин. 5. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM дополнительный.
варианты исполнения: 1. Держатель чашек миниинвазивный. 2. Экстрактор вкладыша. 3. Рукоятка импактора чашки. 4. Насадка для импакции вкладыша. 5. Импактор чашки. 6. Импактор головки. 7. Щипцы для штифтов. 8. Адаптер для вкладыша пробного для головок диаметром 22,2 мм и 28 мм. 9. Адаптер для держателя чашек диаметром от 41 мм до 69 мм с шагом 2 мм. 10. Ключ угловой шестигранный диаметром 6 мм. 11. Вкладыши пробные диаметром от 41 мм до 45 мм с шагом 2 мм для головки 22,2 мм. 12. Вкладыши пробные диаметром от 47 мм до 69 мм с шагом 2 мм для головки 28 мм. 13. Чашки пробные диаметром от 41 мм до 69 мм с шагом 2 мм. 14. Адаптер для держателя фрез. 15. Держатель фрез. 16. Фрезы диаметром от 41 мм до 69 мм с шагом 2 мм. 17. Держатель пластин пробных. 18. Сверло винтовое диаметром 3,2 мм, длина 150 мм. 19. Направитель сверла. 20. Пластины пробные с внешним диаметром от 50 мм до 60 мм с шагом 2 мм для чашек пробных диаметром от 43 мм до 53 мм с шагом 2 мм. 21. Отвертка механическая с шестигранным наконечником. 22. Отвертка с шестигранным наконечником. 23. Измеритель глубины. 24. Экстрактор для штифтов. 25. Импактор для штифтов прямой. 26. Импактор для штифтов изогнутый. 27. Сверло для штифтов гибкое диаметром 5 мм. Принадлежности: 1. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM с лотком № 1. 2. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM с лотком № 2. 3. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM для сверления. 4. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM для пластин. 5. Контейнер для стерилизации инструментов BI-MENTUM дополнительный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЕРФ"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, SERF, 85, Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, SERF, 85, Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245410
Адрес
SERF, 85 Avenue des Bruyères, 69150 Décines-Charpieu, France