Г004-00110-00/02929879 | РЗН 2022/18769

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929879 | РЗН 2022/18769
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18769
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929879
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор морфологии клеток цифровой автоматический DI-60
, в составе: 1. Анализатор морфологии клеток цифровой автоматический DI-60 - 1 шт. 2. Набор комплектующих к анализатору морфологии клеток цифровой автоматический DI-60, в составе - 1 шт.: 2.1. Инструкции по использованию - 1 шт. 2.2. Клавиатура - 1 шт 2.3. Кабель питания - 1 шт. 3. Соединительный блок CF-60 - 1 шт. 4. Набор комплектующих к соединительному блоку CF-60, в составе - 1 шт.: 4.1. Кабель питания ТА-6Р(А)+ТА(А) Н05VV-F - 1 шт. 4.2. Штатив №228 (RACK N0.228) 1 шт. 4.3. Предохранитель 50Т040Н FUSE - 1 шт. 5. Столик с регулировкой высоты ТВ-85 - 1 шт. 6. Монитор HP ELiteDisplay - 1 шт. 7. Кабель соединительный для монитора - 1 шт. 8. Кассета № 118, 50 шт/уп - 1 уп. 9. Стол для монитора - 1 шт. (при необходимости) 10. Звуковая панель для монитора - 1 шт. 11. Программное обеспечение CellaVision DM Software (CDMS) предустановленное - 1 шт. 12. Приложение DI ADVANCED RBC APPLICATION предустановленное - 1 шт. 13. Приложение DI BODY FLUID APPLICATION предустановленное - 1 шт. 14. Приложение Peripheral Blood Application (РВ) предустановленное - 1 шт. 15. Программное обеспечение DI REMOTE REVIEW SOFTWARE - 1 шт. (при необходимости). 16. Программное обеспечение REMOTE REVIEW SOFTWARE TEAM EDITION - 1 шт. (при необходимости). 17. Программное обеспечение REMOTE REVIEW SOFTWARE GROUP EDITION - 1 шт. (при необходимости). 18. Программное обеспечение CELLAVISION SERVER SOFTWARE - 1 шт. (при необходимости). 19. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 10 USERS 3 YEARS - 1 шт. (при необходимости). 20. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 30 USERS 3 YEARS - 1 шт. (при необходимости). 21. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 50 USERS 3 YEARS - 1 шт. (при необходимости). 22. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 70 USERS 3 YEARS - 1 шт. (при необходимости). 23. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 100 USERS 3 YEARS - 1 шт. (при необходимости). 24. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW ADD 5 USERS 3 YEARS - 1 шт. (при необходимости). 25. Программное обеспечение CFLLAVISION PROF. SW 10 USERS 7 YEARS - 1 шт. (при необходимости). 26. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 30 USERS 7 YEARS - 1 шт. (при необходимости). 27. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 50 USERS 7 YEARS - 1 шт. (при необходимости). 28. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 70 USERS 7 YEARS - 1 шт. (при необходимости). 29. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW 100 USERS 7 YEARS - 1 шт. (при необходимости). 30. Программное обеспечение CELLAVISION PROF. SW ADD 7 USERS / YEARS - 1 шт. (при необходимости). 31. Лицензия DI ADVANCED RBC APPLICATION - 1 шт. (при необходимости). 32. Лицензия DI BODY FLUID APPLICATION - 1 шт. (при необходимости). 33. Тележка WG-21 - 1 шт. (при необходимости). 34. Кабель питания - 1 шт. (при необходимости). 35. Держатель для монитора - 1 шт. (при необходимости). 36. Удлинитель держателя для монитора - 1 шт. (при необходимости). 37. Кабель DisplayPort cable - 1 шт. (при необходимости). 38. Кабель USB 3.0 - 1 шт. (при необходимости). 39. Тележка WG-84 - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сисмекс РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, зд. 10, эт. 2, помещ. V, ком. 1-23, 25-39
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный туп., д. 11, зд. 10, эт. 2, помещ. V, ком. 1-23, 25-39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Селлавижн АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, CellaVision AB, Mobilvägen 12, SE-223 62 Lund, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, CellaVision AB, Mobilvägen 12, SE-223 62 Lund, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
CellaVision AB, Mobilvägen 12, SE-223 62 Lund, Sweden; Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-Ku, Kobe 651-0073, Japan
Документы