Г004-00110-00/02934130 | РЗН 2022/18768
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934130 | РЗН 2022/18768
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.05.2024 по 11.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18768
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934130
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022
варианты исполнения: 1. Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022, длина 105 см», в составе: - жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022, длина 105 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС без фиксатора по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022, длина 105 см, в составе: - жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС без фиксатора по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022, длина 105 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022, длина 145 см, в составе: - жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022, длина 145 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС без фиксатора по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022, длина 145 см, в составе: - жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС без фиксатора по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022, длина 145 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022, длина 105 см», в составе: - жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022, длина 105 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС без фиксатора по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022, длина 105 см, в составе: - жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС без фиксатора по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022, длина 105 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022, длина 145 см, в составе: - жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022, длина 145 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС без фиксатора по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022, длина 145 см, в составе: - жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС без фиксатора по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022, длина 145 см - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Спецмедтехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, помещ. 25Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, помещ. 25Н
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.162
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210370
Адрес
ООО "Спецмедтехника", 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, помещ. 25Н
Наименование
Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый
ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022
ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18768
Дата регистрации МИ
03.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934130
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2026
Период действия
с 11.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.162
Вид
210370
Файлы
Наименование
Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18768
Дата регистрации МИ
03.11.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.01.2023 по 02.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.162
Вид
210370
Наименование
Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18768
Дата регистрации МИ
03.11.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.01.2025
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2022 по 13.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.162
Вид
210370
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.05.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2026
Описание
изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий
Файлы