Г004-00110-00/02931824 | РЗН 2022/18766
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931824 | РЗН 2022/18766
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18766
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931824
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носа человека методом флуоресцентной иммунохроматографии "SARS-CoV-2 N Ag"
, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Пробирка с разбавителем образца (600 мкл/пробирка) - 20 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. ID-карта - 1 шт.
, в составе: 1. Тест-кассета - 20 шт. 2. Пробирка с разбавителем образца (600 мкл/пробирка) - 20 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. ID-карта - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИО ФОКУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, офис 216
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, офис 216
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шаньдун Диано Био-Тех Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shandong Diano Bio-tech Co. Ltd., Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Diano Bio-tech Co. Ltd., Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
Shandong Diano Bio-tech Co. Ltd., Building C6, Chang'an Industrial Park, Cuishan West Street, Xin'an Street, Anqiu City, Weifang City, Shandong Province, China.