Г004-00110-00/02928900 | РЗН 2022/18765
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928900 | РЗН 2022/18765
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18765
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928900
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система стоматологическая Окклюсенс (OccluSense) для диагностики окклюзии
Система стоматологическая Окклюсенс (OccluSense) для диагностики окклюзии , в составе:
1. Регистратор ВК 5001 - 1 шт
2. Зарядная станция ВК 5002 - 1 шт
3. ПО «Occlusense» ВК 5100 (поставляется через Internet)
4. Тестовый сенсор ВК 5011 - 1 шт
5. Сенсор ВК 5025 - 25 шт./уп
6. Инструкция по применению ВК 5060 - 1 шт
7. Аккумулятор (NiMH) - 3 шт
8. Отвертка IP 6 - 1 шт
9. Кейс для хранения - 1 шт.
Система стоматологическая Окклюсенс (OccluSense) для диагностики окклюзии , в составе:
1. Регистратор ВК 5001 - 1 шт
2. Зарядная станция ВК 5002 - 1 шт
3. ПО «Occlusense» ВК 5100 (поставляется через Internet)
4. Тестовый сенсор ВК 5011 - 1 шт
5. Сенсор ВК 5025 - 25 шт./уп
6. Инструкция по применению ВК 5060 - 1 шт
7. Аккумулятор (NiMH) - 3 шт
8. Отвертка IP 6 - 1 шт
9. Кейс для хранения - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ЭУР-МЕД ДЕНТАЛДЕПО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Московская область, Р-Н НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г. АПРЕЛЕВКА, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д.9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Московская область, Р-Н НАРО-ФОМИНСКИЙ, Г. АПРЕЛЕВКА, УЛ. ОКТЯБРЬСКАЯ, Д.9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bausch (Бауш)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
D-50679 Köln, Oskar-Schindler-Str. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
D-50679 Köln, Oskar-Schindler-Str. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система стоматологическая Окклюсенс (OccluSense) для диагностики окклюзии» (далее - система OccluSense, система, медицинское изделие) предназначена для визуальной компьютерной диагностики окклюзионных условий в точках контактов полной зубной дуги пациента с целью последующей коррекции прикуса.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328420
Адрес
Bausch (Бауш), Oskar-Schindler-Str. 4, D-50769 Köln, Germany
Наименование
Система стоматологическая Окклюсенс (OccluSense) для диагностики окклюзии
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18765
Дата регистрации МИ
09.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928900
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2022 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
328420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы