Г004-00110-00/02931613 | РЗН 2022/18761
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931613 | РЗН 2022/18761
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18761
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931613
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные с принадлежностями по ТУ 32.50.22.190-003-01042302-2020
варианты исполнения: 1.Имплантат ARTtech, диаметр: 3.6 мм, 4.3 мм; длина: 6.6 мм, 8.0 мм, 9.5 мм, 11.0 мм, 14.0 мм, в составе: - имплантат; - винт-заглушка, высота 0 мм; - паспорт имплантата; - наклейки имплантата - 3 шт.; - инструкция по эксплуатации. 2. Имплантат A2, варианты исполнения: А6.6; А8; А9.5; А11; А14; В6.6; В8; В9.5; В11; В14; в составе: - имплантат; - винт-заглушка, высота 0 мм; - головка установочная, диаметр 3.4 мм, длина 12.4 мм; - паспорт имплантата; - наклейки имплантата - 3 шт.; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Имплантовод А2 для машинных инструментов: короткий; длинный. 2. Имплантовод А2 для ручной установки: короткий; средний; длинный. 3. Имплантовод ARTtech для машинных инструментов: короткий; длинный. 4. Винт-заглушка ARTtech, высота: 1 мм, 2 мм. 5. Винт-заглушка A2, высота: 1 мм; 2 мм. 6. Винт мембранный А2, высота 0 мм, диаметр: 3.5 мм; 6.0 мм. 7. Винт мембранный А2, высота 1 мм, диаметр 6.0 мм. 8. Винт мембранный А2, высота 2 мм, диаметр 6.0 мм.
варианты исполнения: 1.Имплантат ARTtech, диаметр: 3.6 мм, 4.3 мм; длина: 6.6 мм, 8.0 мм, 9.5 мм, 11.0 мм, 14.0 мм, в составе: - имплантат; - винт-заглушка, высота 0 мм; - паспорт имплантата; - наклейки имплантата - 3 шт.; - инструкция по эксплуатации. 2. Имплантат A2, варианты исполнения: А6.6; А8; А9.5; А11; А14; В6.6; В8; В9.5; В11; В14; в составе: - имплантат; - винт-заглушка, высота 0 мм; - головка установочная, диаметр 3.4 мм, длина 12.4 мм; - паспорт имплантата; - наклейки имплантата - 3 шт.; - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Имплантовод А2 для машинных инструментов: короткий; длинный. 2. Имплантовод А2 для ручной установки: короткий; средний; длинный. 3. Имплантовод ARTtech для машинных инструментов: короткий; длинный. 4. Винт-заглушка ARTtech, высота: 1 мм, 2 мм. 5. Винт-заглушка A2, высота: 1 мм; 2 мм. 6. Винт мембранный А2, высота 0 мм, диаметр: 3.5 мм; 6.0 мм. 7. Винт мембранный А2, высота 1 мм, диаметр 6.0 мм. 8. Винт мембранный А2, высота 2 мм, диаметр 6.0 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АРТ СТОМУС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188654, Россия, Ленинградская область, Всеволожский р-н, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
188654, Россия, Ленинградская область, Всеволожский р-н, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
ООО "АРТ СТОМУС", 188654, Ленинградская область, Всеволожский р-н, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4