Г004-00110-00/02932020 | РЗН 2022/18759
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932020 | РЗН 2022/18759
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18759
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932020
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.08.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат косметологический НЕЙРОДЭНС-КОСМО по ТУ 26.60.13-032-44148620-2021
Состав: 1. Аппарат косметологический НЕЙРОДЭНС-КОСМО - 1 шт. 2. Кабель USB - Туре-С - 1 шт. 3. Валик-мезороллер - 1 шт. 4. Футляр для хранения валика-мезороллера - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав: 1. Аппарат косметологический НЕЙРОДЭНС-КОСМО - 1 шт. 2. Кабель USB - Туре-С - 1 шт. 3. Валик-мезороллер - 1 шт. 4. Футляр для хранения валика-мезороллера - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРОНИТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620036, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ СОБОЛЕВА, СТР. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620036, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ СОБОЛЕВА, СТР. 5
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат косметологический НЕЙРОДЭНС-КОСМО предназначен для микротоковой электротерапии и механического мезомассажа с целью коррекции возрастных изменений кожи.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186240
Адрес
ООО "ТРОНИТЕК", 620147, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Наименование
Аппарат косметологический НЕЙРОДЭНС-КОСМО по ТУ 26.60.13-032-44148620-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18759
Дата регистрации МИ
09.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932020
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.11.2022 по 04.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
186240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы