РЗН 2022/18751
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18751
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.11.2022 по 18.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18751
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы "ОРТОРЕНТ CARMINA" по ТУ 32.50.50-022-11363852-2020
, в вариантах исполнения: 1. Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы «ОРТОРЕНТ CARMINA». Модель-1, в составе: 1.1. Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы «ОРТОРЕНТ CARMINA». Модель-1 - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Паспорт - 1 шт. 1.4. Коврик массажный (ортопедический) модульный «ОРТО ПАЗЛ» по ТУ 32.50.22-003-229575282-2017, производитель: ООО «ЛидерПолимер», Россия, РУ № РЗН 2018/6797 (при необходимости) - не более 10 шт. 2. Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы «ОРТОРЕНТ CARMINA». Модель «Брусья-лестница», в составе: 2.1. Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы «ОРТОРЕНТ CARMINA». Модель «Брусья-лестница» - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Паспорт - 1 шт.
, в вариантах исполнения: 1. Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы «ОРТОРЕНТ CARMINA». Модель-1, в составе: 1.1. Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы «ОРТОРЕНТ CARMINA». Модель-1 - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Паспорт - 1 шт. 1.4. Коврик массажный (ортопедический) модульный «ОРТО ПАЗЛ» по ТУ 32.50.22-003-229575282-2017, производитель: ООО «ЛидерПолимер», Россия, РУ № РЗН 2018/6797 (при необходимости) - не более 10 шт. 2. Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы «ОРТОРЕНТ CARMINA». Модель «Брусья-лестница», в составе: 2.1. Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы «ОРТОРЕНТ CARMINA». Модель «Брусья-лестница» - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Орторент"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа, подземный 1 этаж, ком. 215
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, 4 этажа, подземный 1 этаж, ком. 215
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213870
261950
Адрес
ООО "Орторент", 142116, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б
Наименование
Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы «ОРТОРЕНТ CARMINA» по ТУ 32.50.50-022-11363852-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18751
Дата регистрации МИ
08.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942598
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2025
Период действия
с 18.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
213870; 261950
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы