Г004-00110-00/02932399 | РЗН 2022/18742
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932399 | РЗН 2022/18742
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18742
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932399
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электростимулятор чрескожный NEURODENS-AXIS (НЕЙРОДЭНС-АКСИС) по ТУ 26.60.13-034-44148620-2022
в составе: 1. Электростимулятор чрескожный NEURODENS-AXIS (НЕЙРОДЭНС-АКСИС) - 1 шт. 2. Кабель USB Type-А - USB Type-C - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Электростимулятор чрескожный NEURODENS-AXIS (НЕЙРОДЭНС-АКСИС) - 1 шт. 2. Кабель USB Type-А - USB Type-C - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРОНИТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620036, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ СОБОЛЕВА, СТР. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620036, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ СОБОЛЕВА, СТР. 5
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Электростимулятор чрескожный NEURODENS-AXIS (НЕЙРОДЭНС-АКСИС) предназначен для физиотерапевтического неинвазивного курсового воздействия методом нейроподобной динамической электронейростимуляции на шейно-воротниковую зону для облегчения состояния при боли в шее, мышечном напряжении и ограничении подвижности шеи, головной боли, в реабилитационном периоде после перенесенных травм шеи и оперативных вмешательств, а также для улучшения внимания и памяти в дополнение к традиционной медицинской практике и медикаментозному лечению
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
ООО "ТРОНИТЕК", 620147, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Наименование
Электростимулятор чрескожный NEURODENS-AXIS (НЕЙРОДЭНС-АКСИС) по ТУ 26.60.13-034-44148620-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18742
Дата регистрации МИ
08.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932399
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.11.2022 по 17.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
181480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы