Г004-00110-00/02925755 | РЗН 2022/18733
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925755 | РЗН 2022/18733
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18733
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925755
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты коронарные "ЭВЕРЕСТ" с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-016-83540797-2021
в составе: - стент коронарный «ЭВЕРЕСТ» с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки, номинальный внутренний диаметр стента: 2,00 мм, 2,25 мм, 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм, 4,50 мм, номинальная длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационный стикер, содержащий информацию о стенте - 6 шт.
в составе: - стент коронарный «ЭВЕРЕСТ» с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки, номинальный внутренний диаметр стента: 2,00 мм, 2,25 мм, 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм, 4,50 мм, номинальная длина стента от 8 мм до 38 мм с шагом 1 мм - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационный стикер, содержащий информацию о стенте - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ангиолайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Ангиолайн"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6, офис 218
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
Адрес
ООО "Ангиолайн", 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 18; ООО "Ангиолайн", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 6