Г004-00110-00/02932401 | РЗН 2022/18730

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932401 | РЗН 2022/18730
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18730
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932401
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спироанализатор BTL-08 Spiro с принадлежностями
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Ручка для управления на сенсорном дисплее - 1 шт. (при необходимости). 3. Датчик - 1 шт. 4. Сенсор с мундштуком многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 5. Мундштук пластмассовый - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Зажим для носа, производства Qosina Corporation - не более 100 шт. (при необходимости). 7. Термобумага - до 10000 шт. (рулон) (при необходимости). 8. Кабель сетевой - 1 шт. (при необходимости). 9. Шприц калибровочный - 1 шт. (при необходимости). 10. Мундштук бумажный, производства LUMED srl - до 1000 шт. (при необходимости). 11. Силиконовая прокладка - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Фильтр антибактериальный TSVBM001, производства LUMED srl - до 1000 шт. (при необходимости). 13. Программное обеспечение BTL Cardiopoint Spiro для архивации данных - 1 шт. 14. USB кабель - 1 шт. (при необходимости). 15. Запасной предохранитель - 1 шт. (при необходимости). 16. Текстильный ремешок - 1 шт. 17. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Держатель для датчика - 1 шт. (при необходимости). 2. Пылезащитный чехол - 1 шт. (при необходимости). 3. Тележка для транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 4. Сумка для транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 5. Кейс для принадлежностей - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТЛ Индастриз Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232490
Адрес
BTL Industries JSC, 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria
Документы