Г004-00110-00/02932015 | РЗН 2022/18722
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932015 | РЗН 2022/18722
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18722
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932015
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Операционный микроскоп GREENMED®
I Операционный микроскоп GREENMED® С-Сlеаr, в составе: 1. Стойка для микроскопа. 2. Пантографические плечо. 3. Монитор. 4. Держатель для монитора. 5. Подкатная платформа на колесиках. 6. Балансировочное плечо. 7. Адаптер для камеры (при необходимости). 8. Вариоскоп (вариообъектив). 9. Ручка регулировки микроскопа левая. 10. Ручка регулировки микроскопа правая. 11. Линза объектива. 12. Аналоговая регулировка зума. 13. Поворотный бинокулярный тубус, в комплекте: 13.1. Окуляры. 13.2. Кнопка фиксации тубуса. 13.3. Аналоговая регулировка межзрачкового расстояния (РО). 14. Делитель луча. 15. Набор асепсиса, в составе: 15.1. Протектор объектива. 15.2. Адаптерное кольцо для установки защитных линз объектива. 15.3. Защитные нестерильные линзы объектива VisionGuard. 15.4. Силиконовая насадка на Вариоскоп. 15.5. Силиконовые насадки на ручки управления. 15.6. Силиконовые насадки на джойстик. 15.7. Силиконовые насадки на аналоговые переключатели увеличения. 15.8. Силиконовые насадки на аналоговый регулятор межзрачкового расстояния. 16. Инструкция по эксплуатации. II. Операционный микроскоп GREENMED® С-Сlеаr 1, в составе: 1. Стойка для микроскопа. 2. Пантографические плечо. 3. Монитор (при необходимости). 4. Держатель для монитора (при необходимости). 5. Подкатная платформа на колесиках. 6. Балансировочное плечо. 7. Адаптер для камеры (при необходимости). 8. Вариоскоп (вариообъектив). 9. Ручка регулировки микроскопа левая. 10. Ручка регулировки микроскопа правая. 11. Линза объектива. 12. Аналоговая регулировка зума. 13. Поворотный бинокулярный тубус, в составе: 13.1. Окуляры. 13.2. Кнопка фиксации тубуса. 13.3. Аналоговая регулировка межзрачкового расстояния (РО). 14. Делитель луча (при необходимости). 15. Инструкция по эксплуатации. III. Операционный микроскоп GREENMED® С-Сlеаr 2, в составе: 1. Стойка для микроскопа. 2. Пантографические плечо. 3. Подкатная платформа на колесиках. 4. Балансировочное плечо. 5. Вариоскоп (вариообъектив). 6. Ручка регулировки микроскопа левая. 7. Ручка регулировки микроскопа правая. 8. Линза объектива. 9. Аналоговая регулировка зума. 10. Бинокулярный тубус, в составе: 10.1. Окуляры. 10.2. Аналоговая регулировка межзрачкового расстояния (РО). 11. Инструкция по эксплуатации.
I Операционный микроскоп GREENMED® С-Сlеаr, в составе: 1. Стойка для микроскопа. 2. Пантографические плечо. 3. Монитор. 4. Держатель для монитора. 5. Подкатная платформа на колесиках. 6. Балансировочное плечо. 7. Адаптер для камеры (при необходимости). 8. Вариоскоп (вариообъектив). 9. Ручка регулировки микроскопа левая. 10. Ручка регулировки микроскопа правая. 11. Линза объектива. 12. Аналоговая регулировка зума. 13. Поворотный бинокулярный тубус, в комплекте: 13.1. Окуляры. 13.2. Кнопка фиксации тубуса. 13.3. Аналоговая регулировка межзрачкового расстояния (РО). 14. Делитель луча. 15. Набор асепсиса, в составе: 15.1. Протектор объектива. 15.2. Адаптерное кольцо для установки защитных линз объектива. 15.3. Защитные нестерильные линзы объектива VisionGuard. 15.4. Силиконовая насадка на Вариоскоп. 15.5. Силиконовые насадки на ручки управления. 15.6. Силиконовые насадки на джойстик. 15.7. Силиконовые насадки на аналоговые переключатели увеличения. 15.8. Силиконовые насадки на аналоговый регулятор межзрачкового расстояния. 16. Инструкция по эксплуатации. II. Операционный микроскоп GREENMED® С-Сlеаr 1, в составе: 1. Стойка для микроскопа. 2. Пантографические плечо. 3. Монитор (при необходимости). 4. Держатель для монитора (при необходимости). 5. Подкатная платформа на колесиках. 6. Балансировочное плечо. 7. Адаптер для камеры (при необходимости). 8. Вариоскоп (вариообъектив). 9. Ручка регулировки микроскопа левая. 10. Ручка регулировки микроскопа правая. 11. Линза объектива. 12. Аналоговая регулировка зума. 13. Поворотный бинокулярный тубус, в составе: 13.1. Окуляры. 13.2. Кнопка фиксации тубуса. 13.3. Аналоговая регулировка межзрачкового расстояния (РО). 14. Делитель луча (при необходимости). 15. Инструкция по эксплуатации. III. Операционный микроскоп GREENMED® С-Сlеаr 2, в составе: 1. Стойка для микроскопа. 2. Пантографические плечо. 3. Подкатная платформа на колесиках. 4. Балансировочное плечо. 5. Вариоскоп (вариообъектив). 6. Ручка регулировки микроскопа левая. 7. Ручка регулировки микроскопа правая. 8. Линза объектива. 9. Аналоговая регулировка зума. 10. Бинокулярный тубус, в составе: 10.1. Окуляры. 10.2. Аналоговая регулировка межзрачкового расстояния (РО). 11. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СОМТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, ком. 801, офис 66
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, ком. 801, офис 66
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошан Коксо Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
Foshan COXO Medical Instrument Co., Ltd., BLDG 4, District A, Guangdong New Light Source, Industrial Base, South of Luocun Avenue, Nanhai District, Foshan, 528226 Guangdong, China