Г004-00110-00/02929461 | РЗН 2022/18717
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929461 | РЗН 2022/18717
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.11.2022 по 22.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18717
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929461
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Силиконовое масло Densiron Xtra 10 мл
в составе: - силиконовое масло Densiron Xtra 10 мл в цилиндре шприца; - шток поршня шприца; - инструкция по применению; - информационные этикетки - 4 шт.; - карта пациента; - инструкция по применению.
в составе: - силиконовое масло Densiron Xtra 10 мл в цилиндре шприца; - шток поршня шприца; - инструкция по применению; - информационные этикетки - 4 шт.; - карта пациента; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Флуорон ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Германия, , Магирус-Дойц-Штр. 10, 89077 Ульм, Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Fluoron GmbH, Magirus-Deutz-Str. 10, 89077 Ulm, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227820
Адрес
Fluoron GmbH, Magirus-Deutz-Str. 10, 89077 Ulm, Germany
Наименование
Силиконовое масло Densiron Xtra 10 мл
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18717
Дата регистрации МИ
03.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929461
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.05.2025
Период действия
с 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.120
Вид
227820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы