Г004-00110-00/02925647 | РЗН 2022/18716
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925647 | РЗН 2022/18716
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18716
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925647
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для расширения корневых каналов АРСИ КРИМ (RC-Cream) в шприцах 2 х 9 г
-
-
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭНИГМА ДЕНТАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125414, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОВРИНО, УЛ ФЕСТИВАЛЬНАЯ, Д. 28, КВ. 84
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Prime Dental Manufacturing, Inc. (Прайм Дентал Мануфэкчаринг, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4555, West Addison, Street, Chicago, Illinois 60641, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4555, West Addison, Street, Chicago, Illinois 60641, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
используется в процессе работы в корневых каналах,
в качестве агента для химического расширения канала
или в качестве лубриканта, для облегчения продвижения
инструмента в канале. Одноразовое применение.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147720
Адрес
Prime Dental Manufacturing, Inc. (Прайм Дентал Мануфэкчаринг, Инк.) , 4555, West Addison Street, Chicago, Illinois 60641, USA
Документы
Наименование
Материал стоматологический для расширения корневых каналов АРСИ КРИМ (RC-Cream) в шприцах 2 х 9 г
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18716
Дата регистрации МИ
03.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925647
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.11.2022 по 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
147720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы