Г004-00110-00/04137762 | РЗН 2022/18703
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137762 | РЗН 2022/18703
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18703
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137762
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислорода медицинский "КС"
I. КС МО2-10 TR, в составе: 1. Блок основной КС МО2-10 TR - 1 шт. 2. Рама крепежная (при необходимости) 3. Коннектор угловой - 1 шт. 4. Шланг для подключения к угловому коннектору (при необходимости) - 1 шт. 5. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением и быстроразъемным соеди-нением - не более 10 шт. (при необходимости) - 1 шт. 6. Хомуты для крепления кислородных баллонов - не более 20 шт. (при необходимости) 7. Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, c принадлежностями, производства «ВАЙНМАНН Емердженси Меди-кал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ», РУ № РЗН 2014/1815 - не более 10 шт. (при необходимо-сти), в составе: 7.1. Кислородный редуктор, модель OXYWAY Fix III. 7.2. Принадлежности: Кислородные баллоны: 10 л. 8. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST и штекером в соответ-ствии с ДИ11 13260-2 (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 9. Шланг соединительный кислорода с соединением NIST-NIST (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 10. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST-WALTHER (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 11. Фильтр грубой очистки ФГО-2 - не более 100 шт. 12. Фильтр тонкой очистки-не более 100 шт. 13. Расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО "Альтернативная наука", Россия, РУ № ФСР 2010/09645 - не более 10 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. КС МО2-10, в составе: 1. Блок основной КС MO2-10 - 1 шт. 2. Рама крепежная (при необходимости) - 1 шт. 3. Коннектор угловой - 1 шт. 4. Шланг для подключения к угловому коннектору (при необходимости) - 1 шт. 5. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединение.м и быстроразъе.мным соеди-нением - не более 10 шт. (при необходимости) 6. Хомуты для крепления кислородных баллонов - не более 20 шт. (при необходимости) 7. Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, c принадлежностями, производства «ВАЙНМАНН Емердженси Меди-кал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ», РУ № РЗН 2014/1815 - не более 10 шт. (при необходимо-сти), в составе: 7.1. Кислородный редуктор, модель OXYWAY Fix III 7.2. Принадлежности: Кислородные баллоны: 10 л. 8. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST и штекером в соответ-ствии с ДИН 13260-2 (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 9. Шланг соединительный кислорода с соединением NIST-NIST (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 10. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST-WALTHER (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 11. Фильтр грубой очистки ФГО-3 - не более 100 шт. 12. Фильтр тонкой очистки - не более 100 шт. 13. Расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО "Альтернативная наука". Россия, РУ № ФСР 2010/09645 - не более 10 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. КС MO2-10+Air. в составе: 1. Блок основной КС М02-10+Air - 1 шт. 2. Рама крепежная (при необходимости) - 1 шт. 3. Коннектор угловой -1 шт. 4. Шланг для подключения к угловому коннектору (при необходимости) - 1 шт. 5. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением и быстроразъемным соеди-нением - не более 10 шт. (при необходимости) 6. Хомуты для крепления кислородных баллонов - не более 20 шт. (при необходимости) 7. Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, c принадлежностями, производства «ВАЙНМАНН Емердженси Меди-кал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ», РУ № РЗН 2014/1815 - не более 10 шт. (при необходимо-сти), в составе: 7.1. Кислородный редуктор, модель OXYWAY Fix III 7.2. Принадлежности: Кислородные баллоны: 10 л. 8. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST и штекером в соответ-ствии с ДИН 13260-2 (при необходимости), 3, 5,7 м - не более 10 шт. 9. Шланг соединительный кислорода с соединением NIST-NIST (при необходимости), 3. 5. 7 м - не более 10 шт. 10. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST-WALTHER (при необходимости), 3. 5, 7 м - не более 10 шт. 11. Шланг соединительный воздуха с винтовым соединением NIST и штекером в соответ-ствии с ДИН 13260-2 (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 12. Шланг соединительный воздуха с соединением N1ST-NIST (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 13. Шланг соединительный воздуха с винтовым соединением NIST-WALTHER (при необ-ходимости). 3, 5. 7 м - не более 10 шт. 14. Блок клапанов сжатого воздуха (при необходимости) 15. Фильтр грубой очистки ФГО-3 - не более 100 шт. 16. Фильтр тонкой очистки - не более 100 шт. 17. Расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО "Альтернативная наука", Россия, РУ № ФСР 2010/09645 - не более 10 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. КС МО2-20, в составе: 1. Блок основной КС МО2-20 - 1 шт. 2. Рама крепежная (при необходимости) - 1 шт. 3. Коннектор угловой - 1 шт. 4. Шланг для подключения к угловому коннектору (при необходимости) - 1 шт. 5. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением и быстроразьемным соеди-нением (при необходимости) - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Хомуты для крепления кислородных баллонов - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, c принадлежностями, производства «ВАЙНМАНН Емердженси Меди-кал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ», РУ № РЗН 2014/1815 - не более 10 шт. (при необходимо-сти), в составе: 7.1. Кислородный редуктор, модель OXYWAY Fix III. 7.2. Принадлежности: Кислородные баллоны: 10 л. 8. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST и штекером в соответ-ствии с ДИН 13260-2 (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Шланг соединительный кислорода с соединением NIST-NIST (при необходимости) - не более 10 шт. 10. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST-WAETHER (при необходимости) - не более 10 шт. 11. Фильтр грубой очистки ФГО-3 - не более 100 шт. 12. Фильтр тонкой очистки - не более 100 шт. 13. Расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО "Альтернативная наука", Россия, РУ № ФСР 2010/09645 - не более 10 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. КС MSO2-20, в составе: 1. Блок основной КС MSO2-20 - 1 шт. 2. Рама крепежная (при необходимости) - 1 шт. 3. Коннектор угловой - 1 шт. 4. Шланг для подключения к угловому коннектору (при необходимости) - 1 шт. 5. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST и штекером в соответ-ствии с ДИН 13260-2 (при необходимости) - не более 10 шт. 6. Шланг соединительный кислорода с соединением NIST-NIST (при необходимости) - не более 10 шт. 7. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST-WALTHER (при необ-ходимости) - не более 10 шт. 8. Фильтр грубой очистки ФГО-1 - не более 100 шт. 9. Фильтр тонкой очистки - не более 100 шт. 10. Расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО "Альтернативная наука", Россия, РУ № ФСР 2010/09645 - не более 10 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
I. КС МО2-10 TR, в составе: 1. Блок основной КС МО2-10 TR - 1 шт. 2. Рама крепежная (при необходимости) 3. Коннектор угловой - 1 шт. 4. Шланг для подключения к угловому коннектору (при необходимости) - 1 шт. 5. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением и быстроразъемным соеди-нением - не более 10 шт. (при необходимости) - 1 шт. 6. Хомуты для крепления кислородных баллонов - не более 20 шт. (при необходимости) 7. Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, c принадлежностями, производства «ВАЙНМАНН Емердженси Меди-кал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ», РУ № РЗН 2014/1815 - не более 10 шт. (при необходимо-сти), в составе: 7.1. Кислородный редуктор, модель OXYWAY Fix III. 7.2. Принадлежности: Кислородные баллоны: 10 л. 8. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST и штекером в соответ-ствии с ДИ11 13260-2 (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 9. Шланг соединительный кислорода с соединением NIST-NIST (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 10. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST-WALTHER (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 11. Фильтр грубой очистки ФГО-2 - не более 100 шт. 12. Фильтр тонкой очистки-не более 100 шт. 13. Расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО "Альтернативная наука", Россия, РУ № ФСР 2010/09645 - не более 10 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. КС МО2-10, в составе: 1. Блок основной КС MO2-10 - 1 шт. 2. Рама крепежная (при необходимости) - 1 шт. 3. Коннектор угловой - 1 шт. 4. Шланг для подключения к угловому коннектору (при необходимости) - 1 шт. 5. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединение.м и быстроразъе.мным соеди-нением - не более 10 шт. (при необходимости) 6. Хомуты для крепления кислородных баллонов - не более 20 шт. (при необходимости) 7. Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, c принадлежностями, производства «ВАЙНМАНН Емердженси Меди-кал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ», РУ № РЗН 2014/1815 - не более 10 шт. (при необходимо-сти), в составе: 7.1. Кислородный редуктор, модель OXYWAY Fix III 7.2. Принадлежности: Кислородные баллоны: 10 л. 8. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST и штекером в соответ-ствии с ДИН 13260-2 (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 9. Шланг соединительный кислорода с соединением NIST-NIST (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 10. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST-WALTHER (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 11. Фильтр грубой очистки ФГО-3 - не более 100 шт. 12. Фильтр тонкой очистки - не более 100 шт. 13. Расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО "Альтернативная наука". Россия, РУ № ФСР 2010/09645 - не более 10 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. КС MO2-10+Air. в составе: 1. Блок основной КС М02-10+Air - 1 шт. 2. Рама крепежная (при необходимости) - 1 шт. 3. Коннектор угловой -1 шт. 4. Шланг для подключения к угловому коннектору (при необходимости) - 1 шт. 5. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением и быстроразъемным соеди-нением - не более 10 шт. (при необходимости) 6. Хомуты для крепления кислородных баллонов - не более 20 шт. (при необходимости) 7. Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, c принадлежностями, производства «ВАЙНМАНН Емердженси Меди-кал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ», РУ № РЗН 2014/1815 - не более 10 шт. (при необходимо-сти), в составе: 7.1. Кислородный редуктор, модель OXYWAY Fix III 7.2. Принадлежности: Кислородные баллоны: 10 л. 8. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST и штекером в соответ-ствии с ДИН 13260-2 (при необходимости), 3, 5,7 м - не более 10 шт. 9. Шланг соединительный кислорода с соединением NIST-NIST (при необходимости), 3. 5. 7 м - не более 10 шт. 10. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST-WALTHER (при необходимости), 3. 5, 7 м - не более 10 шт. 11. Шланг соединительный воздуха с винтовым соединением NIST и штекером в соответ-ствии с ДИН 13260-2 (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 12. Шланг соединительный воздуха с соединением N1ST-NIST (при необходимости), 3, 5, 7 м - не более 10 шт. 13. Шланг соединительный воздуха с винтовым соединением NIST-WALTHER (при необ-ходимости). 3, 5. 7 м - не более 10 шт. 14. Блок клапанов сжатого воздуха (при необходимости) 15. Фильтр грубой очистки ФГО-3 - не более 100 шт. 16. Фильтр тонкой очистки - не более 100 шт. 17. Расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО "Альтернативная наука", Россия, РУ № ФСР 2010/09645 - не более 10 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. КС МО2-20, в составе: 1. Блок основной КС МО2-20 - 1 шт. 2. Рама крепежная (при необходимости) - 1 шт. 3. Коннектор угловой - 1 шт. 4. Шланг для подключения к угловому коннектору (при необходимости) - 1 шт. 5. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением и быстроразьемным соеди-нением (при необходимости) - не более 10 шт. (при необходимости). 6. Хомуты для крепления кислородных баллонов - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Кислородный редуктор, модели OXYWAY Fix I, OXYWAY Fix II, OXYWAY Fix III, OXYWAY Fine I, OXYWAY Fine II, OXYWAY Fine III, OXYWAY Fast I, OXYWAY Fast II, OXYWAY Fast III, c принадлежностями, производства «ВАЙНМАНН Емердженси Меди-кал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ», РУ № РЗН 2014/1815 - не более 10 шт. (при необходимо-сти), в составе: 7.1. Кислородный редуктор, модель OXYWAY Fix III. 7.2. Принадлежности: Кислородные баллоны: 10 л. 8. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST и штекером в соответ-ствии с ДИН 13260-2 (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Шланг соединительный кислорода с соединением NIST-NIST (при необходимости) - не более 10 шт. 10. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST-WAETHER (при необходимости) - не более 10 шт. 11. Фильтр грубой очистки ФГО-3 - не более 100 шт. 12. Фильтр тонкой очистки - не более 100 шт. 13. Расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО "Альтернативная наука", Россия, РУ № ФСР 2010/09645 - не более 10 шт. 14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. КС MSO2-20, в составе: 1. Блок основной КС MSO2-20 - 1 шт. 2. Рама крепежная (при необходимости) - 1 шт. 3. Коннектор угловой - 1 шт. 4. Шланг для подключения к угловому коннектору (при необходимости) - 1 шт. 5. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST и штекером в соответ-ствии с ДИН 13260-2 (при необходимости) - не более 10 шт. 6. Шланг соединительный кислорода с соединением NIST-NIST (при необходимости) - не более 10 шт. 7. Шланг соединительный кислорода с винтовым соединением NIST-WALTHER (при необ-ходимости) - не более 10 шт. 8. Фильтр грубой очистки ФГО-1 - не более 100 шт. 9. Фильтр тонкой очистки - не более 100 шт. 10. Расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО "Альтернативная наука", Россия, РУ № ФСР 2010/09645 - не более 10 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Текомакс-МСК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124498, Россия, Москва, г. Зеленоград, Георгиевский пр-кт, д. 5, стр. 1, ком. 56
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124498, Россия, Москва, г. Зеленоград, Георгиевский пр-кт, д. 5, стр. 1, ком. 56
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Кислородные системы»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, 223062, Минская область, Минский район, Луговослободской с/с, поселок Привольный, улица Мира, д. 53, к. 4, офис 203а.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 223062, Минская область, Минский район, Луговослободской с/с, поселок Привольный, улица Мира, д. 53, к. 4, офис 203а.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191160
Адрес
ООО «Кислородные системы», Республика Беларусь, 223062, Минская область, Минский район, Луговослободской с/с, поселок Привольный, улица Мира, д. 53, к. 4, офис 203а.