Г004-00110-00/02930407 | РЗН 2022/18700
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930407 | РЗН 2022/18700
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.10.2022 по 01.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18700
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930407
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Артроскоп жесткий HOPKINS для суставов опорно-двигательного аппарата, с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Артроскоп жесткий ENDOCAMELEON ARTHRO HOPKINS, регулируемое направление наблюдения 15° - 90°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 2. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 2.1. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 2.2. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 2.4. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 1,9 мм, длина 6,5 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 2.5. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,4 мм, длина 10 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 2.6. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 11 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 2.7. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 2. Адаптер световодов Richard Wolf. 3. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп. 4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 x 60 x 52 мм. 5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм.
в вариантах исполнения: 1. Артроскоп жесткий ENDOCAMELEON ARTHRO HOPKINS, регулируемое направление наблюдения 15° - 90°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 2. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмеры: 2.1. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 2.2. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 2.3. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 70°, диаметр 4 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. 2.4. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 1,9 мм, длина 6,5 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 2.5. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,4 мм, длина 10 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 2.6. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 11 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 6-11 см (при необходимости) - 1 шт. 2.7. Артроскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе: - Артроскоп - 1 шт.; - Инструкция по эксплуатации - 1 шт.; - Гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см (при необходимости) - 1 шт. Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 2. Адаптер световодов Richard Wolf. 3. Щетка плоская для очистки - 5 шт./уп. 4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 x 60 x 52 мм. 5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143870
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany; Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland
Наименование
Артроскоп жесткий HOPKINS для суставов опорно-двигательного аппарата, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18700
Дата регистрации МИ
31.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930407
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.07.2026
Период действия
с 16.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
143870
Наименование
Артроскоп жесткий HOPKINS для суставов опорно-двигательного аппарата, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18700
Дата регистрации МИ
31.10.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930407
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2025
Период действия
с 01.10.2025 по 16.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
143870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.07.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы