Г004-00110-00/02929530 | РЗН 2022/18694
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929530 | РЗН 2022/18694
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18694
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929530
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.10.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Хронокардиограф "Скрин-Варио" (измеритель R-R интервалов для оценки вариабельности сердечного ритма (ВСР)) по ТУ 26.60.12-013-61357271-2019
в составе: 1. Хронокардиограф «Скрин-Варио» - 1 шт. 2. Электрод на конечности, артикул 0102008, производства "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 - 1 шт. 3. Кабель для ЭКГ без отведений, артикул: 0201008, производства "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 - 1 шт. 4. Электрод на конечности, артикул 0102009, производства "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 - 1 шт. 5. Кабель для ЭКГ без отведений, артикул: 0201009, производства "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 - 1 шт. 6. Flash-диск с программным обеспечением - 1 шт. 7. Шнур USB - microUSB - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Хронокардиограф «Скрин-Варио» - 1 шт. 2. Электрод на конечности, артикул 0102008, производства "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 - 1 шт. 3. Кабель для ЭКГ без отведений, артикул: 0201008, производства "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 - 1 шт. 4. Электрод на конечности, артикул 0102009, производства "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 - 1 шт. 5. Кабель для ЭКГ без отведений, артикул: 0201009, производства "Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.", Китай, РУ № ФСЗ 2012/12586 - 1 шт. 6. Flash-диск с программным обеспечением - 1 шт. 7. Шнур USB - microUSB - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АФС 52"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603057, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 50, лит. А1, офис 1, эт. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603057, Россия, г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 50, лит. А1, офис 1, эт. 5
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210160
Адрес
ООО "АФС 52", 603057, г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 50, лит. А1, офис 1, эт. 5